伴随诊断是一种诊断测试，用作治疗药物的伴随，以确定治疗药物对特定人的适用性，可前瞻性地帮助预测可能的应答或严重毒性。由于国家大健康建设下，对于癌症防治较为重视，伴随诊断市场需求持续增长，目前已成为体外诊断市场发展最快的细分领域之一，预计2020年将达到5.5亿美元。
当前伴随诊断市场处于起步阶段，增长迅速。从技术层面划分，伴随诊断市场可细分为PCR和NGS。在全球中，目前PCR仍为主流，占据约30%的市场份额，NGS占据约12%的市场份额。由于美国将NGS的伴随诊断产品纳入报销范围，因此NGS产品需求将会保持高速增长，其市场份额有望扩大。在我国随着靶向治疗的概念不断普及，市场需求保持高速增长，2018年中国伴随诊断行业市场规模为3亿美元。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2024年中国伴随诊断行业应用市场需求及开拓机会研究报告 》显示，从伴随诊断目前的主要针对症状来看，肿瘤、心血管疾病、中枢神经系统、炎症及病毒感染是伴随诊断主要应用病症，乳腺癌和肺癌是主要适应症。目前乳腺癌应用占伴随诊断应用的约四成左右，是最大的应用场景，其次是肺癌约占两成，结直肠癌约占一成。
近几年，我国政府对于国民健康问题较为重视，2018年以来我国着手解决抗癌药物的市场需求，大力支持国内药企对于抗癌药、靶点的研究以及创新，且鼓励临床急需抗癌药的仿制生产。因此，我国未来将会有更多靶向药获批上市，为相应的伴随诊断产品提供了更广阔的市场空间。
为加快我国医疗水平的提升，2016年国家发布的“十三五”规划中，就将精准医学上升为国家战略，为伴随诊断发展指明方向。虽然制定了相关目标，但到目前国内伴随诊断相关法规仍旧空缺，因此相关检测试剂主要通过第三类医疗器械途径获批上市。由于缺少伴随诊断的精准定位，使得目前中国诊断市场产品定义模糊，质量参差不齐，严重影响到消费者对于伴随诊断产品的认知程度，不利于该行业的发展。
新思界
产业分析人士表示，由于近几年我国政府对于靶向药物持续研发、以及抗癌药物投放较为支持，因此靶向药物数量持续增长，为伴随诊断行业发展提供空间，未来我国伴随诊断行业发展潜力较大。但是就目前来说，相关政府需要尽快建立伴随诊断标准，规范化行业发展。
