分子诊断试剂盒是应用分子生物学方法对人体体液、血液等反映人体健康状况的物质作出定性、定量检测的工具。分子诊断是预测诊断的主要方法，诊断准确率高，在感染性疾病诊断、遗传病诊断、肿瘤检测等领域潜力巨大，是体外诊断行业中发展最快的细分行业。在分子诊断行业迅速发展的带动下，分子诊断试剂盒市场快速增长。
随着我国居民健康意识不断提高、精准医疗需求不断上升、分子诊断技术不断进步，我国分子诊断试剂盒市场蓬勃发展。根据新思界产业研究中心发布的
《2019-2023年分子诊断试剂盒行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，截止到2018年底，我国分子诊断试剂盒已上市产品数量在780个左右。其中，聚合酶链式反应（PCR）技术产品数量占比达到87%，基因芯片技术产品数量占比为4%，基因测序技术产品数量占比为2%，其他技术产品数量占比为7%。PCR技术诊断试剂盒在我国分子诊断试剂盒市场中占据主导地位。
相较于其他分子诊断技术，我国聚合酶链式反应技术起步较早，发展更为成熟，行业进入技术壁垒相对较低，因此PCR技术诊断试剂盒在我国分子诊断试剂盒市场中份额占比较大。从PCR技术诊断试剂盒细分市场来看，肝炎病毒检测试剂盒数量占比为16%，HPV病毒检测试剂盒数量占比为12%，流感病毒检测试剂盒数量占比为5%。由此可以看出，传染性疾病检测试剂盒是我国分子诊断试剂盒的主要细分产品类型。
心血管疾病与肿瘤是现阶段对我国居民生命健康安全威胁较大的疾病种类，对分子诊断试剂盒的需求正在不断提升。在心血管疾病检测领域，PCR技术诊断试剂盒数量占比不足3%，在我国心血管疾病发病率不断上升的情况下，其市场将会稳步增长。在肿瘤检测领域，基因测序技术精准性更高，将是未来肿瘤检测的主流技术，但基因测序技术诊断试剂盒技术壁垒较高，现阶段发展尚不成熟，在短期内，PCR技术诊断试剂盒需求将持续上升。
新思界
行业分析人士表示，分子诊断试剂盒是分子诊断过程中所需应用的重要产品之一，2010年以来，我国分子诊断市场保持30%以上的复合增速快速增长，带动分子诊断试剂盒市场蓬勃发展。我国分子诊断试剂盒行业中，PCR技术诊断试剂盒占据主导地位，市场前景更被看好的基因测序、基因芯片产品数量较少。未来随着基因检测技术不断进步，诊断精度、效率更高的基因测序与基因芯片产品占比将不断提升，但短期内，PCR技术诊断试剂盒仍将是市场主导。
