合同研究组织（CRO）是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。CRO具有专业化和高效率特征，有利于医药企业提高新药上市速度，降低制药企业的管理和研发费用。
20世纪90年代末，我国CRO产业随着外资药企向低成本地区离岸研发外包而建立，目前正处于第三次发展浪潮中，与前两次都是由外资药企需求拉动不同，本次是由内资药企需求拉动。如今中国药企原有的仿制药“创新药”营销模式正在终结，我国医药产业正处于大破大立之时，内资药企研发外包需求旺盛，对于CRO需求持续增长。
新思界产业研究中心发布的
《 2019-2024年CRO行业深度分析及＂十三五＂发展规划指导报告》显示，近年来中国医药市场需求持续增长，行业细分趋势加剧、一致性评价标准落地、分级诊疗推进及CRO行业全球化趋势进一步加强等因素影响下，中国药企对于新药研发热情较大，对于CRO发展提供推动力。对于大型创新药企而言，由于在研管线众多，且自身研发能力较强，通常将CRO作为研发的辅助，将流程分包不同的CRO公司，这类企业研发投入高，对于CRO的需求也持续增长。传统大型仿制药企创新药研发管线较少，研发经验不足，对于CRO依赖较大，需求持续增长。
CRO业务在研发端便介入药品，在药品生命周期中价值极大。CRO行业对于经验、业务规模等要求较高，行业规模效应显著，产业呈现出明显的分层竞争格局。行业内的头部企业主要服务于外资创新药研发，品牌影响力强，在医药外包全流程布局，业务可延伸至CMO、CSO、融资、咨询等方面。
目前，中国药企研发需求旺盛但研发实力通常较弱，CRO企业在合作中占据有利地位，对于内资CRO企业的发展提供条件。
新思界
行业研究员表示，今后几年，中国药企的研发需求仍将快速增长，CRO行业的企业市场前景广阔，同时行业内龙头企业也将积极延伸产业链，行业规模效应进一步凸显。
