人工心脏瓣膜又称为人工瓣膜，是可植入心脏内代替心脏瓣膜，具有天然心脏瓣膜功能的人工器官。心脏瓣膜病是我国较为常见的心血管疾病之一，据统计，国内每年需要行心脏瓣膜及其修补材料置换的病人大约20万人。心脏瓣膜病的治疗方式主要包括早期药物治疗、严重情况的外科手术治疗、以及新型微创介入手术治疗。传统外科手术治疗手术风险大，死亡率高，后续恢复周期长，使用材料主要为机械瓣，但是后期需要长期服用抗凝血药，新材料生物瓣进入市场后占比逐步提升。
近年来，随着中国人口老龄化趋势加剧的影响，我国心脏瓣膜疾病人群数量在不断增加，人工瓣膜市场规模不断扩大，保持10%-15%的增长速度。
但受限于国内医疗公司经济、研发能力薄弱以及换瓣手术技术要求较高等因素，生物瓣膜市场很难得到有力的发展。现阶段我国市场上大部分人工心脏瓣膜均为外资品牌，本土品牌产品很少。
根据新思界发布的
《2019-2023年中国人工瓣膜产品市场分析可行性研究报告 》显示，目前我国人工瓣膜市场主要被外资品牌占据，主要企业包括圣犹达、美敦力、索林等，进口品牌占据了八成以上的市场份额。其中，美敦力拥有猪瓣和ATS的马瓣；圣犹达拥有猪瓣，采用牛心包组织带。
2017年3月27日，美敦力宣布启用位于上海的大中华区首个生物心脏瓣膜制造基地，以缓解生物心脏瓣膜在中国及全球的供应缺口。该项目投资额约1300万美元，生产的生物瓣膜产品约10%-15%进入中国。
从本土企业来看，主要企业包括启明医疗、苏州杰成、北京思达（2010年被乐普医疗收购）、兰州兰飞、北京佰仁、北京普惠等。其中兰州兰飞是国内最大的人工机械心脏瓣膜生产企业，年产瓣膜能力6000只，临床应用医疗机构300余家，启明医疗和苏州杰成的产品在国内乃至国际享有领先地位。
新思界
投资分析师指出，由于中国生物心脏瓣膜的研究起步较晚，目前与国外企业的差距还比较大，市场对国产品牌的认可度还比较低。但经过国内企业及科研人员的不但努力，我国假体心脏瓣膜技术在不断与国外拉小差距。例如，北京佰仁的人工-生物心脏瓣膜-牛心包瓣等9项产品，主要性能指标均达到或超过国内外同类产品。苏州杰成主导项目“J-Valve精准定位心脏瓣膜植入系统”是我国首个原创并拥有国际领先知识产权的介入心脏瓣膜。启明医疗拥有首个获得CFDA批准上市的经导管瓣膜置换产品VenusA产品。目前公司获授权和生效的专利共146项（其中130项发明专利）。
