体外循环技术在心脏以外的临床手术中应用时，不仅能够为手术提供无血的手术野，而且能够将患者的术中失血进行有效回收，并进行有效及时的循环灌注，从而有效降低使用库血带来的并发症的发生几率，提高了手术的安全程度。在非心脏外科领域，体外循环可用于神经外科、胸外科、普外科、泌尿外科、器官移植科、急诊科、肿瘤科等。
自1953年美国外科医生John Gibbon成功地在体外循环下进行室见隔缺损修补术之后，世界各国体外循环技术快速发展，推动了体外循环设备行业的发展。近年来，随着全球经济以及体外循环技术的不断发展，多数国家及地区对体外循环设备的市场需求都不断提高，推动全球体外循环设备行业产能和产量的增长，生产企业数量也在不断增加，产品技术水平不断提高，全球体外循环设备行业整体发展较为迅速。
受技术条件、经济环境等发展不平衡的制约，世界体外循环设备行业的发展并不平衡。目前，世界体外循环设备发展水平较高的主要为美国、欧洲、日本等国家及地区，这些国家及地区由于体外循环设备市场发展相对成熟，技术水平较高，产品质量较好，多以中高档产品为主。而中国、俄罗斯、印度等新兴市场需求快速增长，发展空间巨大，但由于技术水平较为落后，主要以低端产品为主。
近年来，我国体外循环技术的快速发展带动了体外循环设备行业的进步，体外循环设备行业整体的技术水平不断提高，市场规模快速扩大。根据新思界产业研究中心发布的
《2019-2023年中国体外循环设备项目投资可行性研究报告》显示，2013-2017年，人们医疗消费能力的不断提升带动了我国体外循环设备的市场需求不断增多，行业市场规模不断扩大。其中，2013年我国体外循环设备行业的市场规模为2.1亿元；2017年，我国体外循环设备行业的市场规模增长至2.5亿元。
但是，从整体上来看，我国体外循环设备行业还存在较多的不足，主要表现在行业内企业主要为中小型企业，且大多数企业只能够生产氧合器、微栓过滤器、管路等一次性耗材，能够生产整套体外循环设备的企业较少。目前，我国体外循环设备市场主要被外资品牌所占据，如德国迈柯唯、美国美敦力、索林集团、日本泰尔茂等，国内能够提供整套体外循环设备的企业只有天津汇康医用设备有限公司一家。
自2014年以来，相关政府部门已发布20余项政策支持国产医疗器械行业的发展，其中高端医疗器械国产化是重点鼓励方向。为鼓励药品医疗器械创新发展，2017年，国家食药总局连发四大政策，包括《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》及《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策》。
新思界
产业研究员认为，体外循环设备是辅助心脏直视手术得以实现的必须条件，属于高端医疗器械产品，主要依赖进口。目前我国体外循环设备产业存在较大缺口，“国产化”一直是近年政策和行业中的主旋律，未来市场发展空间广阔。
