体外循环是指通过特殊装置将人体内的血液引流至体外，通过一定的方式处理从而临时完全或部分代替一个或数个脏器功能，然后再回输至自身体内，实施体外血液循环的一种专业技术。在体外循环过程中，由于人工装置取代了人体功能，因此也称心肺转流，体外循环机也称为人工心肺机。
体外循环设备由氧合器和循环管道组成，起到暂时代替心、肺功能的作用，主要组成部分包括泵（人工心脏）、氧合器（人工肺）、静脉和储血室、变温室（通常与氧合器集合于一体）、心肌保护装置、气泡和微栓过滤器、以及连接这些装置的管道，其他的循环部分还有左右心吸引，它由滚压泵或负压提供吸引，主要是防止左室扩张或清除术野（手术时视力所及的范围）中的血液。
体外循环设备是体外循环建立手术中所使用的设备，体外循环主要用于心血管外科的心血管手术期间的呼吸循环支持。体外循环技术使常规条件下难以进行的心内畸形、高难大动脉疾病纠治等手术得以开展，开创了心、血管外科学的新纪元，也是心脏、血管疾病外科治疗的必备技术。
随着我国体外循环技术的快速发展，该技术的临床应用范围也有了较大的扩展，不仅在心脏、肝、肾、肺等大血管手术中获得应用，在呼吸窒息、手术中大出血、气管肿瘤切除等胸外科急救以及其他科室手术中也发挥出了不可替代的作用。根据新思界产业研究中心发布的
《2019-2023年中国体外循环设备项目投资可行性研究报告》显示，中国体外循环设备行业产能规模较小，产量也较少，产品进口依赖性大。2013-2017年，随着下游需求规模的扩大，中国体外循环设备产量整体呈现增长趋势。其中，2013年中国体外循环设备产量为×套；2017年，中国体外循环设备产量增长至×套。
由于体外循环设备行业存在较高的技术专利壁垒和资金壁垒，能够满足此条件的企业少之又少，国内仅有天津汇康医用设备有限公司有生产，国外体外循环设备生产企业有德国迈柯唯、美国美敦力、意大利索林集团（史托克）、日本泰尔茂等，我国体外循环设备市场份额也主要集中于这几个企业手中。
新思界
产业研究员认为，中国体外循环设备生产企业生产工艺水平较低，生产企业较少，与国外品牌相比竞争力较弱。但是中国体外循环设备行业市场需求空间巨大，近几年呈现不断发展态势。预计2018-2023年，将有更多的企业进入该行业，体外循环设备的市场竞争将进一步加剧，行业产量也将进一步提高。
附主要企业动向：
2018年04月17日，天津汇康医用设备有限公司体外循环双头泵产品中标中国医学科学院阜外医院2018年医疗设备第二批采购，成交价为人民币33.25万元。
2018年9月6日，天津市科委主任办公会审核确定了2018年天津市新药创制科技重大专项等拟立项及奖励项目，天津汇康医用设备有限公司《基于PLC集成控制系统的悬挂泵式人工心肺机WEL-H5》项目获得100万元的市财政支持额度。
