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中药注射剂市场收缩明显 行业发展前景不乐观

2019-01-15 18:49      责任编辑:周圆    来源:www.newsijie.com    点击:
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中药注射剂市场收缩明显 行业发展前景不乐观

  中药注射剂是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液。中药注射剂突破了传统中药的给药方式,是我国传统医药理论与现代生产工艺相结合的重要产物。与手术和西药相比,中药注射剂用用普适性强、改善症状明显等优点,销售规模迅速增长。但同时,中药注射剂引发的严重不良反应事件也让其发展饱受质疑。
 
  根据新思界产业研究中心发布的《2019-2023年中药注射剂行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,我国中药注射剂研发起源于20世纪30年代,但一直以来发展缓慢。直到20世纪90年代,相关制备工艺不断改进提高,中药注射剂市场才进入快速发展阶段。截止到2017年底,食药监总局批准上市的中药注射剂共有979个,涉及生产企业200余家,品种共138个。其中,较多中药注射剂被列入医保目录,因此我国中药注射剂市场规模快速扩张。
 
  但中药注射剂生产工艺难以标准化,质量不稳定,再加上临床滥用现象严重,导致带来的严重不良反应事件频发。2017年,中药注射剂不良反应在中药不良反应中的占比达到54%,可见中药注射剂安全问题严重。中药注射剂在畅销的同时饱受市场质疑。
 
  2017年2月,国家新版医保目录公布,中成药的医保品种从987个增加至1238个,但中药注射剂的医保限用清单在2009年版6个的基础上增加了20个,共有26个中药注射剂被列入医保限用清单。其中包括参麦注射液、热毒宁注射液、丹红注射液等临床热销品种。随着监管力度的不断加强,中药注射剂行业增速明显放缓。
 
  2018年,国家药监局对中药注射剂重点关注,被限制使用以及修订说明书的中药注射剂种类越来越多,包括血塞通注射剂、清开灵注射剂、双黄连注射液、柴胡注射液等在内的多款中药注射剂被药监局发布修订说明书公告。受政策影响,2018年上半年,众多上市药企在中药注射剂领域营收大幅下滑。中药注射剂行业发展前景不乐观。
 
  新思界行业分析人士表示,限用是对中药注射剂巨大存量市场的控制手段,随着用量下滑,中药注射剂市场萎缩成为定局。同时,中药注射剂申报难度增大,严格审批成为必然。总的来看,我国中药注射剂行业行业规模将明显收缩。未来,随着技术不断进步,制备工艺不断完善,中药注射剂质量标准逐步统一,并经过严格临床观察之后,能够符合相关安全性标准要求,其市场或将再被打开,要实现这一步,需要我国中药注射剂行业中的生产企业共同努力。
 
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