传统的癌症治疗方法主要有手术、放疗和化疗，但癌症的复发率较高，难治性癌症尚无良好治疗方法，因此癌症的免疫治疗受到重视。CAR-T即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上具有显著疗效，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。
CAR-T疗法于1989年开始发展，直到2015年前后才开始兴起，2017年，美国食品药品监管局（FDA）批准了两款CAR-T产品，CAR-T产业化进程开始启动。2017年，全球CAR-T治疗市场估值为7200万美元，2019-2028年间，全球CAR-T治疗市场将以45%的年复合增长率保持高速增长，未来发展前景广阔。
CAR-T疗法效果显著，但其作为新型疗法还具有一定风险，且治疗价格较高，能够使用常规疗法控制病情的患者不会选择，因此现阶段CAR-T疗法主要应用在复发及难治性肿瘤治疗方面。且CAR-T疗法主要针对血液肿瘤治疗，在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤领域的治疗效果显著，但在实体肿瘤领域尚无突破，实体肿瘤患者占比更高，市场空间更大，CAR-T疗法未来发展仍面临着挑战。
根据新思界产业研究中心发布的
《2018-2022年中国CAR-T治疗发展现状及投资风险规避建议报告》显示，2015年以来，我国CAR-T疗法研发公司数量不断增多，现阶段有超过70家公司进入市场，融资事件也在不断增加。2015年，我国CAR-T疗法融资事件为7起，2016年为12起，2017年达到16起，2018年1-8月共发生了12起，我国CAR-T疗法融资事件不断增加，行业正处于投资风口。
2017年12月，我国首例CAR-T疗法LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂新药注册被正式受理以来，国内共有20余款CAR-T产品申报临床，但这些产品大部分集中于血液肿瘤治疗领域，且以CD19为治疗靶点，同质化竞争激烈，在实体肿瘤领域投入研发的企业较少，行业整体发展方向尚需调整。
我国CAR-T疗法未来应向血液细胞新靶点、提高治疗安全性、实体瘤治疗三个方面发展。再者，CAR-T疗法成本较高，加快自动化生产可以降低企业生产制备成本。另外，UCAR-T疗法（即通用CAR-T疗法）排异性极低，可以用于所有患者的同类疾病治疗，是CAR-T疗法的另一发展方向。但现阶段UCAR-T疗法一些技术问题尚未解决，未来发展道路较长。
新思界
行业分析人士表示，随着技术的不断积累和提升，CAR-T疗法在实体肿瘤领域如果获得突破，其市场规模将迅速扩大。我国CAR-T疗法现阶段仍处于受理审批阶段，加上临床试验过程，参考FDA批准速度，预计我国CAR-T疗法产品2年左右可以上市，CAR-T疗法将成为我国与国际差距小的创新医疗技术，首批上临床的CAR-T产品企业将获得先发优势。
