我国经济快速发展，国民生活水平日益提升，对身体健康的重视程度越来越高，推动我国医疗市场快速发展，医疗器械需求不断增长。随着国民消费能力增强，家用医疗器械市场随之迅速扩大。相较于医院医疗器械，家用医疗器械具有操作简单、便于携带等优势，常见的设备有血压计、血糖仪、体温计、治疗仪等，以检测、康复、保健作用为主。
根据新思界产业研究中心发布的
《2018-2022年家用医疗器械行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，2011-2017年间，我国整体医疗器械市场增长速度高于全球平均增速，年复合增长率达到20%以上，家用医疗器械在整体市场中的占比约在19%左右。2016年，我国家用医疗器械市场规模为512亿元，同比增长24%；2017年，市场规模增长至614亿元，同比增长20%。我国家用医疗器械市场迎来了快速发展阶段。
我国家用医疗器械主要分为四大类，包括家庭保健器材，如自我检测器材、多功能按摩治疗器材、视力改善器材等；家庭用保健按摩产品，如按摩椅、按摩靠垫、足浴盆等；家庭医疗康复设备，如颈椎治疗仪、理疗仪、支撑器、助听器等；家庭护理设备，如孕期及婴儿护理产品、氧气瓶等。产品品种多样，涉及到的医疗保健范围广阔。
我国拥有医疗器械生产企业约16000家，其中家用医疗器械生产企业众多，生产的产品品牌繁多，大部分企业规模小，研发创新能力弱，生产的产品类型单一、同质化严重，且每家企业产品的标准也各有不同，没有统一的行业规范，行业内竞争非常激烈。且我国大部分家用医疗器械企业生产的产品主要集中在中低端领域，国际市场竞争力不足。我国家用医疗器械行业需要国家统一的监管标准来规范行业健康发展。
相较于美国、日本、欧洲，我国家用医疗器械市场起步较晚，国民对家用医疗器械产品的消费观念尚在养成中，但我国家用医疗器械市场增速相对较快。随着我国居民消费水平的不断提升，对健康的关注度逐渐提高，再加上我国已步入老龄化阶段，家用医疗器械市场未来发展潜力巨大。
家用医疗器械产品是结合医学、计算机、物理等多门学科的高科技产物，随着智能化时代的带来，家用医疗器械智能化发展成为趋势。智能化产品具有数据传输、数据存储和数据分析功能，可以通过分析结果为用户提供更为科学的健康指导，满足我国居民日益增强的健康需求，是未来家用医疗器械企业提升自身竞争优势的重要方面。
新思界
行业分析人士表示，现阶段，我国居民家用医疗器械的消费观念正在养成过程中，家用医疗器械市场发展已经显现出强劲势头，随着消费观念逐渐成熟，我国家用医疗器械市场将迎来广阔的发展空间。但我国家用医疗器械产品同质化现象严重，较多企业研发创新能力不足，市场存在恶意竞争，未来行业发展还需要统一的标准进行监督规范。
