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生物类似药市场迅速扩大 政策利好迎来发展机遇

2019-07-26 15:08      责任编辑:周圆    来源:www.newsijie.com    点击:
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生物类似药市场迅速扩大 政策利好迎来发展机遇

  生物类似药也被称为生物仿制药,是已获批准的原研生物药的仿制品,在药品质量、安全性和有效性方面与原研药相似性高,在全球药品市场上,因生物类似药具有极强的价格优势、疗效好、副作用低等优点,其市场渗透率正在快速增加。
 
  在全球市场上,欧洲生物类似药研发起步最早,相关政策较为完善,发展相对成熟,2005年欧盟就颁布了生物类似药指导原则,2006年批准了第一个生物类似药上市,现阶段已有37种生物类似药获批,市场快速增长。相较而言,美国2015年才正式批准第一个生物类似药上市,现阶段仅有11款生物类似药获批,市场发展相对缓慢。
 
  与原研药相比,生物类似药药效相似且具有明显的价格优势,一经获批上市即迅速抢占市场份额,全球生物类似药市场规模正处于快速增长阶段,增速远超原研生物药。2016年全球生物药市场规模为2282亿美元,2012-2016年复合年均增长率为9%;2016年全球生物类似药市场规模为15亿美元,2012-2016年复合年均增长率为29%。生物类似药市场正处于起步阶段,市场规模较小,但增速较高。
 
  2014年起,我国食药监总局颁布了一系列生物类似药相关政策,我国生物类似药审批已逐渐与国际市场接轨,生物类似药获批速度日益加快。2009年以来,我国相继有生物类似药产品进入医保目录,随着医保覆盖程度的增加,我国生物类似药市场发展迎来机遇,进入蓬勃发展阶段。
 
  根据新思界产业研究中心发布的《2018年中国生物仿制药行业经营数据监测及发展前景展望分析报告》显示,2017年,我国生物制剂销售规模为2186亿元,2013-2017年复合年均增长率为26%,我国生物药市场规模迅速扩大,但其市场份额占比仅为12%,未来仍有较大提升空间。生物药价格较高,其市场快速增长,但所占份额仍旧较小,生物类似药价格优势明显,可以很好的弥补原研生物药的这一缺陷,以现阶段我国生物药市场的发展速度来看,未来我国生物类似药市场发展具有广阔空间。
 
  新思界行业分析人士表示,在全球市场上,较多国家都对生物类似药寄予厚望,中国人口基数庞大,相对而言患者人数较多,在政策利好、医保覆盖程度增加、患者购买力增强的背景下,我国生物类似药市场发展迎来机遇。我国经济、科技快速发展,许多生物制药高端人才回流,为我国生物类似药行业技术人才方面奠定了坚实基础。经过不断发展,中国生物类似药市场后发优势明显,部分企业弯道超车走到国际前列。整体来看,我国生物类似药市场崛起指日可待。
 
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