骨质疏松类诊断试剂是一种用于诊断病人是否患上骨质疏松症的体外检测试剂，主要是通过医用酶、抗原抗体等和诊断样本进行结合，通过对采集的样本中关于骨质疏松特征的成份进行检测，从而来判断病人是否患上骨质疏松症，属于一种新型骨质疏松病症的诊断方式。
骨质疏松类诊断试剂主要包括β-胶原特殊序列检测试剂、骨钙素检测试剂、尿羟赖氨酸糖苷检测试剂等诊断试剂。随着骨质疏松类诊断试剂产品技术得到不断突破，产品的种类也得到进一步丰富，同时产品的诊断效果有了很大改善，产品市场需求增长较快。
随着经济的发展和科技的进步，我国骨质疏松类诊断试剂行业已经取得较好的发展，目前行业也具备了一定的市场规模和基础，骨质疏松类诊断试剂行业也已经从产业的导入期步入到成长期，行业发展规模和速度都在快速上升，产品市场前景保持良好的发展趋势。
新思界发布的
《中国骨质疏松类诊断试剂行业市场深度评估及2018-2022年投资可行性咨询报告》显示，目前我国体外诊断试剂生产企业约有300-400家，其中规模以上企业近200 家，但年销售收入过亿元的企业仅约20家，企业普遍规模小、品种少。而针对骨质疏松类诊断试剂产品来说，目前国内生产这种诊断试剂产品的企业非常少，主要企业有：嘉兴行健生物科技有限公司、罗氏诊断产品上海有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、武汉明德生物科技股份有限公司、北京正旦国际科技有限责任公司等。
新思界
投资分析师指出，我国骨质疏松类诊断试剂行业起步较晚，由于西方国家核心技术垄断，国内企业大多数以生产低端骨质疏松类诊断试剂产品为主，中高端诊断试剂产品还是以国外产品为主。
经过三四十年的发展，在一些中低端骨质疏松类诊断试剂上，国产试剂占据了主流。由于这些试剂技术要求较低，进入门槛较低，企业进入该领域难度不大，所以这些试剂制备方面有很多企业，竞争较大。
在中高端骨质疏松类诊断试剂上，国产产品市场规模较低，进口试剂仍是主流。由于进口试剂制备技术要求较高，研发能力要求较高，所以国内外一般企业很难涉足，主要集中在少数部分寡头企业，竞争相对较低。
