羊膜是胎盘的最内层，与人眼结膜组织结构相似，含有眼表上皮细胞，包括结膜细胞和角膜上皮细胞生长所需要的物质，其光滑，无血管、神经及淋巴，具有一定的弹性。羊膜的生物学特点使其作为一种新型、可靠的供体材料而应用于眼科临床。
羊膜作为一种特殊的生物医学材料（为同种异体的细胞活性生长支架），在世界范围内得到广泛研究，其应用得到众多临床医学专家的认可。20世纪90年代末期，羊膜在眼疾中的应用在我国兴起，与此相关的研究也得以蓬勃开展。
在江西瑞济生物工程技术股份有限公司的冷冻干燥生物羊膜产品上市之前，国内所用羊膜为医院自行剥制的新鲜羊膜或甘油保存羊膜。由于无相应的制备规范标准和质量监控标准，一方面羊膜原料未经检验存在肝炎病毒、爱滋病毒污染等生物安全隐患，另一方面由于医院设备、技术水平等差异，导致保存羊膜的质量和疗效出现很大的差异。鉴此，国家药监局后来明令禁止医院使用自制的羊膜。
江西瑞济生物工程技术股份有限公司研发出具有自主知识产权的冷冻干燥生物羊膜，突破了羊膜保存的技术瓶颈，使羊膜的制备规范化、标准化，又确保产品的生物安全性、使用方便性和临床有效性，打破了数十年羊膜在临床应用广泛、疗效确切而无正规产品使用的尴尬局面。鉴于羊膜医疗器械产业属于医疗器械行业的一个新兴的细分领域，当前国内瑞济生物仍是唯一一家获准生产眼科及骨科用羊膜产品的企业。
图表：2013-2017年中国羊膜市场需求规模分析
数据来源：新思界产业研究中心整理
新思界产业分析师认为，近些年，中国患有眼部疾病的人群不断增长，对羊膜的需求量也不断增长，将推动我国羊膜行业持续快速发展。但是目前中国具备羊膜生产资质的企业仅一家，如何突破羊膜生产技术难题，促使生产企业增多，快速扩大产能是当前我国羊膜行业发展的首要任务。打破目前的垄断市场格局，有利于促进羊膜产品价格的下降，并进一步推广羊膜的眼科临床的应用。
