CRO（合同研发组织）,是指通过合同形式向制药企业提供涉及药物研发各个领域的服务内容来获得商业报酬的一类学术性/商业性研究机构。这些机构主要提供新药产品发现、研发、开发等临床前研究及临床数据管理、新药注册申请等专业技术服务。
近年来，随着医药企业研发成本的提高，政策监管压力增大，以及药品降价等一系列因素的影响，越来越多的医药企业采取医药合同外包的发展模式，以期利润共享和风险共担，作为其中重要一环的CRO也因此得到了快速的发展。
CRO于上世纪80年代起源于美国，CRO行业正是通过承接新药项目研发中的部分环节，使得新药研发风险在整个产业链中得以有效分散。一方面使制药公司减少固定成本开支，降低成本，另一方面CRO企业凭借自身专业高效的项目执行，能够有效地缩短新药研发周期，提升整体研发效率。
CRO根据不同服务阶段可划分为临床前CRO和临床CRO两部分：临床前CRO主要从事化合物研究服务和临床前研究服务，临床CRO主要针对临床试验阶段的研究提供服务。
图表1：CRO主要服务范围及内容
资料来源：新思界产业研究院统计整理
近年来，随着全球医药研发支出的不断增长以及外包比例不断加大，全球CRO市场规模不断壮大。根据新思界发布的
《2017年全球CRO行业市场现状调研报告》显示，2007年全球CRO市场容量为150亿美元，2017年增长至430亿美元，复合增长率达到11%。
从细分市场来看，CRO市场主要由临床前CRO、临床CRO、独立实验室等几部分组成。据统计，2017年全球CRO市场中，临床CRO市场容量约为290亿美元，占67%；临床前CRO和独立实验室分别拥有13%、12%的市场份额，对应市场容量分别为56亿、52亿美元。
图表2：2017年全球CRO细分市场占比
数据来源：新思界产业研究院整理
新思界
投资分析师指出，目前在全球市场中，CRO发展较快的主要是美国和欧洲等发达国家，全球共有存续CRO公司达1000多家，重点企业包括QuintilesIMS、Covance、Parexe、Charles River、ICON等，这些企业大部分都分布在欧美国家。目前中国CRO市场还处于初步发展阶段，在全球CRO中的市场份额还很低，企业数量比较少，行业未来还有很大的发展空间。
