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红曲饮片:各省份标准不一致 上市产品良莠不齐

2018-03-21 18:13      责任编辑:周然    来源:www.newsijie.com    点击:
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红曲饮片:各省份标准不一致  上市产品良莠不齐
 
        目前市场上的中药饮片类红曲主要是具有降脂功能的红曲米,不同于色素红曲米和酿酒红曲米。中药饮片红曲主产区是福建、广东,多在夏、秋两季加工。

        浙江知元堂生物药业有限公司的功能红曲中药饮片,杭州桐君堂医药药材有限公司的净制红曲饮片,都具有消食活血,健脾养胃的功效,多用于瘀滞腹痛,赤白下痢,跌打损伤,产后恶露不尽。

        据新思界产业研究中心发布的2018-2023年红曲中药饮片市场发展现状及投资可行性研究报告》,2014-2017年中国红曲中药饮片市场规模统计如下:

图表 :2014-2017年中国红曲中药饮片市场规模
2014-2017年中国红曲中药饮片市场规模
数据来源:中国中药协会,新思界产业研究中心整理
 
        红曲饮片生产企业必须执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国计量法》和《工业产品质量责任条例》等有关法规,接受上级中药主管部门和药政、药检部门的质量监督和技术指导。

        红曲饮片生产企业必须遵循所在省份中药材炮制规范文件中的规定,如《湖南省中药材炮制规范》、《河北省中药材炮制规范》等。《全国中药材炮制规范》尚在编制中,国家药典委员会组织开展了《全国中药饮片炮制规范》编制工作,目前已完成第一批92个中药饮片炮制规范草案,形成《全国中药饮片炮制规范(一)(征求意见稿)》。

        中国部分地方中药饮片红曲标准,如湖南、福建的标准,对莫纳可林K的量并未作出要求。如果降脂红曲没有对莫纳可林K的量作出要求,虽然符合中药饮片的质量标准,但这种红曲的降胆固醇的效果显然不能得到保证。红曲饮片炮制标准、质量标准不一致、不完善的问题影响着行业的发展。

        红曲中药饮片领域生产厂家少,而且规模都不大。由于市场的不健全、质量标准的不统一,市场上红曲饮片产品良莠不齐,甚至有不法商人以普通红曲米、色素红曲米冒充降脂红曲饮片的情况。

        近年来,几乎没有医生或基层药房自己加工红曲饮片,基本上由饮片加工厂供给,由于医生或药房医师对红曲饮片缺乏深入的了解,许多从业人员无法直观判断产品质量优劣,给伪劣品泛滥大开方便之门,导致该系列产品质量参差不齐,临床疗效逐步下滑,市场需求出现萎缩。

        新思界产业研究员认为,就目前市场状况来看,红曲饮片虽然疗效好,但是假冒伪劣产品横行的情况严重扰乱市场秩序,并且给消费者带来了不好的消费体验和产品认知,发展前景堪忧。
 
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