高血脂造成血管堵塞，引发多种疾病。目前临床医治高血脂症主要采用洛伐他汀药物。但洛伐他汀由于其闭环结构长期使用会对人体造成各种毒副作用，影响肝脏、肾脏等器官的功能。
经过现代化生产对红曲菌种的分离筛选、驯化，强化了对应成分的功效，红曲保健品的质量和安全性不断提高。Monacolin K阻断内源性胆固醇合成，降低人体血脂。生产过程中功能红曲中产生Monacolin K具备开环分子结构和闭环分子结构两种结构，有效降低了对人体羟基酯酶的需求，减少对肝脏、肾脏的毒副作用。
轻工行业标准QB/T2847——2007《功能红曲米（粉）》规定功能红曲米（粉）中的桔霉素含量（以绝干计）<50μg/kg；把洛伐他汀作为功能红曲的特征性功能成分，要求洛伐他汀的含量必须>0.4%。
国家标准GB/T5009、222—2008《红曲类产品中桔青霉素的测定》规定了红曲产品中桔霉素的测定方法，本标准对液态样品中桔霉素的含量的定量限为50μg/L，固态样品为1mg/kg。
目前，国内市场上的红曲保健产品中保健药品比较少。除了北大维信生物科技有限公司生产的血脂康片及血脂康胶囊，以及云南永安制药有限公司等厂家生产的脂必妥片等少数产品为药字号产品外，红曲上市产品绝大多数是保健食品。截止2014年底，保健食品中共有126个产品原料中使用了红曲。
据新思界产业研究中心发布的
《2018-2023年红曲保健品市场发展现状及投资可行性研究报告》，2014-2017年中国红曲保健食品市场规模统计如下：
图表：2014-2017年中国红曲保健食品市场规模统计
数据来源：中国保健协会，新思界产业研究中心整理
国内市场上的红曲保健食品种类多样，生产厂家众多，剂型也多种多样，有冲剂、胶囊、片、颗粒、粉剂、软胶囊等，其中胶囊剂型的产品居多，如金奥力牌纳豆红曲胶囊、雅芳益美高牌红曲胶囊、红他丁牌红曲胶囊、三好牌红曲三七丹参胶囊、中粮天科牌植物甾醇红曲茶多酚片等。
新思界
产业研究员认为，基于高血脂人群不断增长以及红曲保健食品质量和安全性不断提高、副作用小的条件来看，未来红曲保健食品的市场容量将不断扩大，市场增长潜力巨大。
