中国国内常用的抗缺铁性贫血的补铁剂有硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、琥珀酸亚铁、复方多糖铁、蔗糖铁以及富马酸亚铁等。
富马酸亚铁作为食品铁强化剂,吸收效果比无机铁好。我国规定可用于食盐和夹心糖,使用量为1800-1600mg/kg;在高铁谷物及其制品(每日限制这类食品50g)中为520-580mg/kg;在乳制品和婴幼儿食品中为180-300mg/kg;在谷类及其制品中为70-150mg/kg;在饮料中为30-60mg/kg。
国内生产的医药级富马酸亚铁可分为两大类:
一类是按照国内药典标准,通过GMP(Good Manufacture Practice,药品生产质量管理规范)认证生产的医药级产品,这类产品技术要求高,生产厂家少,价格昂贵,主要用作原料药,基本上供给国内市场需求,出口少;
另一类是按照英美药典、欧洲药典生产的医药级产品,这类产品满足出口欧美的药用辅料要求,但实际上在国外大多用于食品领域,在国内也主要用在营养食品、功能性食品以及保健食品、保健药品领域,出口居多。
据新思界产业研究中心发布的
《2018-2022年中国富马酸亚铁行业市场发展现状及投资前景战略研究报告》,近5年来,中国富马酸亚铁产量稳定增长,年增速保持在4.5%-7.1%之间,2016年产量达到10376吨,同比增长5.6%。
2016年国内富马酸亚铁生产商产量排行前5名分别为南通市众望添加剂有限公司、嘉善苏溪富马酸厂、江西富润生物科技有限公司、杭州民生生物科技有限公司、湖北邦盛化工有限公司。其中南通市众望添加剂有限公司产量4560吨、嘉善苏溪富马酸厂产量1200,均符合美国药典标准。
就产品价格而言,按照国内药典标准,通过GMP认证,含量在99%以上,价格在10万元/吨左右;按照英美药典、欧洲药典生产的医药级产品,含量一般在93%以上,要求较低,价格在2万元/吨左右,是市场上的主流产品。
从应用领域来看,国产的医药级富马酸亚铁产品主要应用于保健食品、营养食品以及功能食品领域,比如富马酸亚铁粉(上海金好尔保健食品有限公司 国食健字G20120355)、三胶牌富铁阿胶粉(山东东阿阿康阿胶食品有限公司 国食健字G20070300)、富马酸亚铁维C片(济南凯尔生物科技有限公司 国食健字G20130870)、衡药牌铁叶酸片(河北冀衡(集团)药业有限公司 国食健字G20120121)、钙铁锌硒胶囊(广州市赛健生物科技有限公司 国食健字G20130589)等。
真正用于制药原料的较少,主要有富马酸亚铁颗粒(西恒拓集团仁盛制药有限公司 国药准字H45021056)、富马酸亚铁咀嚼片(浙江亚太药业股份有限公司 国药准字H33022141)、富马酸亚铁胶囊(通化新东日药业股份有限公司 国药准字H22021402)等。
国内许多富马酸亚铁生产厂家没有GMP认证,只有食品级证书,受限于行业的制度壁垒,大多选择生产满足英美药典的医药级产品用于出口,这类产品附加值相对较低。国内含量大于99%的医药级富马酸亚铁供给紧张。
新思界
产业研究员认为,缺铁性贫血作为我国高发病率疾病之一,已引起民众的广泛关注,购买具有补铁功能的保健食品、铁剂等成为治疗缺铁性贫血的重要途径,而富马酸亚铁作为补铁保健食品、铁剂等的重要上游原料,医药级富马酸亚铁已引起行业企业、投资者关注,成为市场开发热点。