盐酸小檗碱是一种异喹啉生物碱，存在于小檗科等4科10属的许多植物中。盐酸小檗碱制剂主要有盐酸小檗碱片、盐酸小檗碱胶囊等，对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、淋球菌和弗氏、志贺氏痢疾杆菌均有抗菌作用，并有增强白血球吞噬作用，临床主要用于肠道感染及菌痢等疾病的治疗，是最为大家熟知、价格便宜、服用简单、携带方便的药物之一。
近年来，随着我国经济的发展、人们消费水平的提高以及医疗支出的增加，我国盐酸小檗碱制剂的需求不断增加，市场规模不断扩大。国内企业加大生产，盐酸小檗碱制剂产量不断增加。2016年我国盐酸小檗碱制剂产量达827.0吨。预计，2022年，我国盐酸小檗碱制剂的产量在1500吨以上。
盐酸小檗碱原料药主要用于盐酸小檗碱制剂的生产，随着我国盐酸小檗碱制剂产量的增加，盐酸小檗碱原料药未来需求量将不断增加。新思界产业研究中心发布的
《2018-2022年中国盐酸小檗碱原料药行业市场调查研究报告》显示，2022年我国盐酸小檗碱原料药市场规模将达4.5亿元。我国盐酸小檗碱原料药市场需求主要依靠国内企业供给来满足，很少进口。
盐酸小檗碱原料药市场供给情况受制备工艺影响较大。我国传统的盐酸小檗碱原料药制备工艺是植物提取物方法，即从黄连等植物中提取原材料，进而生产盐酸小檗碱原料药。但天然植物成长慢，生长周期一般需要6-8年，资源有限，并受人工采集约束。一颗8年生黄柏树仅能够提取黄连素0.07kg，按国内每年最低需求量计算，每年将耗用黄柏树近710万株，严重破坏环境，且近年来黄连等药材价格持续上涨，导致黄连素的提取成本不断攀升。植物提取方法往往产能规模小，单个企业年产能普遍在10-20吨之间，只能满足中小型制剂企业的采购需求。显然，植物提取法难以满足需求。
为此，我国企业近年来开发出了化学合成工艺，经过不断的改进及优化，工艺进步迅速，生产能力不断提高。相较于植物提取，化学合成工艺简单，收率高，能够大大减少原材料成本，减少对环境的破坏，而且合成的红利按时纯度更高、药效更确切。化学合成方法生产成本低，通常产能规模大，单个企业年产能普遍在100吨以上，能够满足大型制剂企业的需求。但化学合成方法目前存在污染问题，并且技术不够成熟。国内仅东北制药等少数的企业利用化学合成方法生产盐酸小檗碱原料药。
新思界
产业研究中心研究员表示，基于环境保护及市场情况考虑，化学合成方法是未来盐酸小檗碱原料药合成技术的发展趋势。随着佑华制药（乐山）有限公司和湖南九典制药股份有限公司的化学合成盐酸小檗碱原料药项目相继投产，化学合成的盐酸小檗碱原料药将占据市场大部分份额。
