我国药用辅料行业经过三十多年的发展,经历了由快到慢,由不规范到逐渐规范发展的时期,目前仍处在行业成长期阶段。
药用辅料行业处于处于成长期
我国药用辅料行业起步于20世纪80年代,在行业发展的初期阶段,行业市场扩张速度极快,导致了行业内“小散乱”的现象明显,严重制约了行业的进一步发展,距离市场成熟阶段还有一定的距离。首先,我国药用辅料行业在数量上与欧美国家还存在较大的差距。我国正在使用的药用辅料数量为550余种,而欧洲正在使用的药品辅料数量已经达到了3000种,美国也已经到了1500种。其次,中国药用辅料的质量较欧美地区也有较大的差距,中国药用辅料行业产能主要集中在低端领域,产品质量和产品种类都难以满足市场的需求。再次,中国药用辅料行业内中小型企业数量众多,规模化生产的企业数量极少,市场集中度低。我国规模较大的药用辅料生产企业有湖州展望、山河药辅、黄山胶囊、红日制药等,2016年,其市场份额占全国的比例低于10%。最后,中国药用辅料行业制度体系和标准体系都非常的不完善,行业发展规范化程度低。综合以上因素来看,我国药用辅料行业仍然处在成长期阶段。
市场规模不断扩大
药用辅料行业的下游主要是化学制剂、中成药工业、生物制剂工业等医药领域。医药行业是关系国计民生的重要行业,其发展一直以来都受到了国家政策的重视,是政府鼓励发展的重点行业。近年来,我国医药行业政策频出,其中仿制药一致性评价和药用辅料关联审评审批政策对药用辅料行业具有深远的意义。仿制药一致性评价和关联审评的开展,药用辅料企业将转变为下游制剂企业的紧密合作者,改善目前“重原料、轻辅料”的现状。2013-2016年,随着我国医药工业行业的不断发展,我国药用辅料行业的市场规模也不断的提高。根据新思界发布的
《2017-2021年中国药用辅料行业深度市场调研及重点区域研究报告》,2016年,中国药用辅料行业的市场规模为402.64亿元。
新思界
产业分析师认为,未来随着我国制药工业的发展,我国药用辅料行业仍将获得较大的发展。同时,在国家政策以及新型制剂技术不断推广发展的情况下,中国药用辅料行业将进入产业结构调整的时期。