全球进入老龄化社会后,骨质疏松成为危害人类健康的常见病、多发病。严重性骨质疏松是导致骨折诱因,且愈后极差,给家庭及社会增添了沉重的负担。随着全民对健康期望值提高,推进了抗骨质疏松及钙制剂市场的同步增长。
抗骨质疏松补钙280亿市场
2016年国内重点城市公立医院抗骨质疏松市场为24.12亿元,同比上一年增长了4.33%,临床用药达60多个品种。抗骨质疏松药物由五个小类构成,其促进骨钙形成类占35.07%,双膦酸盐类占29.35%,多肽类占25.91%,降钙素类占5.11%,雌激素受体调节类占4.56%。2016年国内抗骨质疏松补钙市场达到280亿元。
抗骨质疏松药物构成类别
数据来源:新思界产业研究中心整理
国内重点城市公立医院骨质疏松补钙市场TOP10品种是唑来膦酸、骨化三醇、鹿瓜多肽、骨肽、骨瓜提取物、碳酸钙VD3、阿仑膦酸及阿仑膦酸VD3、阿法骨化醇、伊班膦酸、鲑鱼降钙素,其用药金额为19.44亿元,占据了总体市场的80%。
唑来膦酸钠领头羊
2016年国内重点城市公立医院双膦酸盐制剂市场为7.09亿元,同比上一年增长了2.5%。居于第一位的是唑来膦酸注射剂为4.25亿元,同比增长了6%。其它8个品种仅为2.84亿元。唑来膦酸是用于高钙血症、骨质疏松和变形性骨炎首选药物,能抑制因破骨活性增加而导致的骨吸收,是治疗骨转移有效的药物;也是预防在绝经妇女骨质疏松的药物。
骨化三醇快速增长
骨化三醇和阿法骨化醇是近年市场增长的品种。中老年人普遍骨密度值偏低,受吸收度影响,仅靠补钙已是杯水车薪,在认知度提高下,带动了这一类药物市场的消费力度。2016年国内重点城市公立医院骨化三醇市场为3.74亿元,同比上年增长10.53%。青岛正大海尔的骨化三醇软胶囊“盖三淳”占54.72%,罗氏的胶丸Rocaltrol(罗盖全)占44.75%,雅培/赫升瑞的骨化三醇注射液Calcijex(溉纯)占0.53%。
阿法骨化醇竞争激烈
骨化三醇类似物阿法骨化醇,用于慢性肾衰并骨质疏松症,在TOP10中居第7位。2016年国内重点城市公立医院阿法骨化醇市场为1.06亿元,同比上年增长了12.59%。2016年公立医院阿法骨化醇市场阿法迪三占71.84%,南通华山的法能占据了13.81%,日本帝人的萌格旺占据了4.23%,重庆药友的立庆据了3.62%,华润双鹤的阿法骨化醇软胶囊占据了2.92%。目前,骨化三醇和阿法骨化醇已进入社区医院使用;推测,国内骨化三醇市场和阿法骨化醇已超过40亿元市场规模。
碳酸钙VD3平民化
碳酸钙维D3是预防和辅助治疗缺钙及骨质疏松的药物。钙元素在维D3协同作用下容易被人体吸收,从而获得良好的补钙效果。酸钙维D3是碳酸钙复方制剂的领头羊。2016年,国内重点城市样本医院碳酸钙维D3系列化药物销售额为3.44亿元,同比上一年增长18.81%。
地诺单抗挑战传统骨质疏松市场
进入新世纪后,全球抗体类药物表现出强劲的增长态势。2016年全球抗体药物市场规模突破千亿美元的市场规模。随着单克隆抗体的快速推进,2010年6月美国FDA批准了安进的地诺单抗(Denosumab,狄诺塞麦),用于治疗绝经妇女高危骨折骨质疏松症,商品名Prolia。随后,地诺单抗获准用于预防癌症转移损害骨质的肿瘤患者的病理性骨折、高钙血症、骨的手术或放疗、脊髓压迫综合症,商品名Xgeva。第三个适应症是用于骨巨细胞瘤治疗,第四个适应症是恶性肿瘤引发的高钙血症治疗。2016年全球地诺单抗(Prolia/ Xgeva)市场为31.64亿美元,同比上一年增长了5.26%
新思界
行业分析师表示,随着全球消费市场质量的转变以及人口老龄化和医疗费用的不断增长,骨质疏松症的研究已经重新吸引了医药界的目光,营养产品市场也随之发生变化,推动预防骨质疏松及矿物质市场的进一步繁荣。这也是我国“十三五”期间矿物质市场、功能性食品新的亮点。
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