细菌性阴道炎（BV）是一种由阴道加特纳菌和一些厌氧菌的混合感染，导致阴道内微生态平衡失调，常见并发症与妇科宫颈炎、盆腔炎同时发生，也常与滴虫性阴道炎同时发生。细菌性阴道炎是美国最常见的妇科感染，每年影响了2100万名14岁到49岁的女性。如果没有得到及时治疗，这种感染会增加多种性病传染的风险，并有可能带来早产与较低的新生儿体重。
目前，针对细菌性阴道炎的常规治疗手段是一天两次，维持七天的药物口服。然而，能够严格按照流程服药的患者比例不到50%。此外，有超过50%的女性在接受治疗后，疾病会在12个月内复发，极大地影响了生活质量。因此，为了更好地让患者得到治疗，我们需要一款便捷有效的新疗法。
生物医药公司Symbiomix Therapeutics宣布，美国FDA批准其新药Solosec（secnidazole）上市，治疗成年女性的细菌性阴道炎。值得一提的是，这是唯一一款治疗细菌性阴道炎的单剂口服疗法，也是10多年来治疗这一疾病的第一款口服新药。
Solosec是10多年来首个全新的细菌性阴道炎口服疗法，能为女性带来全新的治疗方案。本次得到美国FDA批准的secnidazole有望给患者带来福音。这是一款强效的5-硝基咪唑抗生素胶囊，在针对细菌性阴道炎上，有着更好的药代动力学特性。在包括两项关键临床试验的一系列研究中，secnidazole的疗效得到了肯定。此外，它的耐受性也得到了认可，没有严重的副作用，也没有患者因为副作用退出临床试验。基于这些数据，美国FDA于近日批准它上市。
妇科疾病发生率已达65%以上，而在育龄期妇女中，妇科疾病发病率已超过了70%。全球每年生殖泌尿系统感染类疾病的发病人数已达3.33 亿人次，推动全球妇科用药市场快速扩容。在我国妇科药医院用药市场，妇科炎症类药物是第一大需求品种，2015年妇科炎症类药物市场规模达到166.6亿元，占比为42.9%；调经养血用药市场规模达到121.6亿元，占比为31.3%；血瘀症用药市场规模达到62.1亿元，占比为16.0%。
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医药行业分析人士表示，目前我国越来越重视妇科药品的使用，我国妇科用药销售额维持着快速稳定的增长，并且鼓励国际较为领先的新品种的推广。Solosec能得到美国FDA的批准，对Symbiomix以及数百万受细菌性阴道炎困扰的女性来说，是个重要的里程碑。细菌性阴道炎是一种常见的感染，但能带来许多健康后果。Solosec的批准终于让女性迎来了单次治疗且耐受性佳的口服疗法，它有望提高患者的使用率，从而提高治疗的成功率。
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