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Shingrix获VRBPAC一致投票认可 GSK重磅疫苗有望近期上市

2017-09-17 10:27      责任编辑:薛雪    来源:www.newsijie.com    点击:
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Shingrix获VRBPAC一致投票认可 GSK重磅疫苗有望近期上市

  带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病。由于病毒具有亲神经性,感染后可长期潜伏于脊髓神经后根神经节的神经元内,当抵抗力低下或劳累、感染、感冒时,病毒可再次生长繁殖,并沿神经纤维移至皮肤,使受侵犯的神经和皮肤产生强烈的炎症。皮疹一般有单侧性和按神经节段分布的特点,有集簇性的疱疹组成,并伴有疼痛;年龄愈大,神经痛愈重。

  9月15日,葛兰素史克(GSK)宣布了一条喜讯——其带状疱疹疫苗Shingrix得到了美国FDA疫苗与相关生物制剂顾问委员会(VRBPAC)的一致投票认可。这也意味着这款潜在的重磅疫苗离广大百姓又近了一步。

  本款疫苗针对的带状疱疹是一种由水痘病毒(VZV)引起的疾病。几乎所有老年人的神经系统内都有这种病毒潜伏。随着年龄增长,免疫细胞的抗感染能力逐渐下降,也让这些病毒有了可乘之机。在水痘病毒再度活化后,患者的胸部、腹部或面部会出现水泡,并伴随着令人难以忍受的疼痛。对于迈入老年的普通百姓来说,一款安全有效的疫苗有望让他们免受带状疱疹的影响。

  由GSK带来的Shingrix就是这样一款有望预防带状疱疹及其并发症的候选疫苗。这款灭活型的亚基疫苗由两部分组成,一部分是作为抗原的糖蛋白E(glycoprotein E),它也是水痘病毒中的重要蛋白质;另一部分是名为AS01B的佐剂系统,它能带来强力而长期的免疫反应,克服衰老过程中伴随的免疫力下降。

  这款创新疫苗的功效在多项临床试验中得到了检验。在一项名为ZOE-70的临床试验中,接受疫苗的患者每年每1000人中,有大约0.9例带状疱疹。这一数字在对照组中,为9.2例。疫苗的总体效果为89.8%。而在今年公布的Zoster-048试验结果中,不管之前是否接种过ZVL疫苗,Shingrix都能为接种者带来类似的免疫反应。

  新思界医药行业分析人士表示,Shingrix是专门设计来克服免疫系统由于年龄而衰弱的新药,基于良好的临床试验结果,GSK于去年10月向美国FDA递交了生物制剂许可申请,用于预防50岁或以上人群的带状疱疹。在综合评估了疗效与安全性后,VRBPAC也于今日对这款疫苗表示了一致认可。这预示着Shingrix有望在近期上市,造福广大可能受带状疱疹困扰的群体。
 
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