中国医药企业制剂出口从2012年开始快速增长。2012年至2015年，制剂出口增幅始终高于医药出口整体增幅。2016年我国化学药制剂出口31.9亿美元，欧盟、美国、日本三大规范市场出口额分别实现4.36亿美元，2.95亿美元和0.65亿美元。2017年上半年已有8家大陆企业的13个ANDA品种获批。除美国外，还有众多的国内企业开始在欧盟市场进行布局，以实现制剂销售的全球化。
普利制药始建于1992年，是国内较早从事国际仿制药研发、生产和销售的高新技术企业，也是国内为数不多的医药制剂国际化先导企业。目前，公司原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA及WHO相关生产质量规范（cGMP、GMP）审计，小容量注射液生产线已通过欧盟EMA的GMP审计。公司拥有美国FDA化学药批文1个，荷兰化学药批文3个，德国化学药批文1个，法国化学药批文1个，WHO化学药预认证1个。
东阳光药成立于2002年，包括四个子公司和生产基地，东阳光已在欧洲获批11个产品，等待批准的有4个；美国上市2个产品，等待批准的有19个。其中在美国上市的克拉霉素片已占据了25%的市场份额，并且发展势头良好。目前，东阳光处于美国专利诉讼期的仿制药产品有7个，预测到2019年将有2-3个首仿药于美国上市。
国药集团致君（深圳）制药有限公司前身为深圳市制药厂，成立于1985年，是中国医药集团头孢产业链上的重要企业，也是国药集团一致药业股份有限公司下属的核心工业企业。国药致君深圳以研发、生产、销售抗感染类产品为主，拥有符合国际标准的、占地4.2万平方米的现代化医药研发制造基地，建有粉针剂、口服固体制剂5个车间20条生产线，头孢类粉针制剂、头孢类口服固体制剂均通过欧盟GMP认证。2016年8月15日，国药集团致君（深圳）制药有限公司生产的注射用头孢曲松钠1.0g通过WHO PQ认证，成为WHO的合规供应商。
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医药行业分析人士表示，除了以上公司外，国内制剂出海优秀企业还有恒瑞医药、华海药业、齐鲁制药、海正药业、人福医药、石药集团等。美国、欧盟、日本等国际规范市场拥有更广阔的市场空间，进军国际市场，制剂出口可以寻找更多的市场机会，另一方面，在现有政策下，企业可以通过国际平台提升在国内的竞争优势。
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