体外诊断（IVD）是临床医学上采集患者身体状况信息的主要手段，是改善我国医疗水平的重要一环。精准医疗、分级诊疗、人口老龄化、二胎政策、进口替代以及科研成果转化加速等多重催化剂促使国内体外诊断行业整体规模以接近20%的增速达到400亿元。近一年，全球范围内IVD领域已经发起了几十起并购，创新技术和资本联合，行业上下游链条逐渐打通。在火热的大环境下，IVD行业的广阔市场空间和高速增长态势得到了资本市场的高度青睐。
体外诊断是典型的技术驱动型行业，由于技术发展阶段不同，三大主要细分行业市场格局迥异。生化诊断技术与市场成熟，关注实现仪器与试剂封闭的优秀企业。由于技术相对简单、问世时间早，国内生化试剂技术与市场都相对成熟，发展速度保持在6%左右的平稳增长，国内生化诊断行业整体规模约60亿元。由于系统开放给厂家销售、医院使用以及售后服务带来的一系列不便，封闭系统是今后的发展方向，要求企业能够同时自主开发试剂与仪器。
免疫诊断以化学发光为代表，处于技术导入期，自主开发的仪器与丰富的试剂品种是企业竞争力的保证。由于技术进入国内时间较短，国内免疫诊断保持高速发展，行业增长速度大于15%，整体规模超过100亿元，是最大的体外诊断细分市场。由于化学发光技术的巨大优势，化学发光技术正逐渐成为免疫诊断的主流，占据了免疫诊断70%以上的市场。由于系统的封闭性，仪器与试剂“捆绑销售”，自主开发的仪器与丰富的试剂品种之间的协同作用极为明显。
分子诊断技术处于生命科学最前沿，企业先发优势明显。国内分子诊断行业由空白开始发展，给予了国内企业发展壮大的时间与空间，现阶段国内市场空间50亿元左右，增长速度大于25%，是增长速度快速的体外诊断细分市场。由于技术属于生命科学领域的最前沿，临床应用时间短，行业内部企业竞争较弱，技术门槛高，企业先发优势明显。
根据新思界产业研究中心发布的
《2017-2021年中国体外诊断试剂市场调查及行业分析报告》显示，我国IVD行业的增长高于全球的水平，IVD市场整体规模在600—700亿之间。整体终端市场在1400—1500亿左右，同比产业增速是20%，高于全球的水平。长期来看，非常看好IVD行业未来的的发展动力，包括城镇化、老龄化，以及各种新的技术进步等。未来三到五年IVD行业仍然能够保持15—20%快速的增长。
新思界
医药行业分析人士表示，目前临床中80%以上的疾病诊断依靠体外诊断完成，体外诊断作为“医生的眼睛”在医疗诊断中发挥着至关重要的作用，多重催化剂推动着行业的快速发展。
