银屑病是一种慢性自身免疫性疾病，会导致皮肤细胞过度产生，表现为皮肤隆起、发炎、有红色斑块，甚至引起疼痛，对患者的生活质量有着极大的负面影响。据统计，全球约有1亿多人患银屑病，其中20%为中度至重度斑块性银屑病。这些患者对银屑病新药有很大的需求。
根据新思界产业研究中心发布的
《2017-2021年中国银屑灵O2O市场现状及行业投资分析报告》显示，2014年全球银屑病药物市场销售额高达74.9亿美元，而2010年全球银屑病药物的市场销售额仅为42亿美元，2010—2014年药物销售额年复合增长率高达15.6%。预计2019年全球银屑病药物市场销售额将增加到90.2亿美元，2014—2019年药物销售额年复合增长率为3.8%。在所有银屑病治疗药物中，肿瘤坏死因子拮抗剂类药物所占市场比重最大，2014年占全部市场比重的49.8%，2019年为43.8%；靶向IL-12或IL-23的单克隆抗体是销售额第二的药物，2014年占全部市场比重26.0%，2019年为增长至30.8%；维生素D3类似物和复方药物销售额也较高，其中的钙泊三醇倍他米松软膏是该类药物中的佼佼者。
生物药物是治疗银屑病的重要手段。肿瘤坏死因子的促进炎症发生、促进细胞增殖和分化等效应对银屑病的发病起着重要作用。生物药物的使用在过去的10年被认为是中度到重度银屑病治疗的重大突破，相较于传统的银屑病全身用药，生物药物具有更好的安全性和耐受性，更适合于用作银屑病治疗的长期药物，但其研发成本高、价格昂贵。
强生公司旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布，美国FDA已批准其重磅新药TREMFYA治疗患有中度至重度斑块性银屑病（俗称牛皮癣）的成年患者，这些患者可适用于全身性治疗或光疗。值得强调的是，TREMFYA是目前首个获得批准的选择性靶向阻断细胞因子IL-23的生物制剂疗法，这类细胞因子在斑块性牛皮癣的发病中起着关键作用。
此次FDA批准的新药TREMFYA是一种单克隆抗体，可以靶向阻断细胞因子IL-23，目前在使用药剂、注射剂或光疗的患者都可以从中获益。患者在第0周和第4周接受两次起始剂量后，每8周进行一次100mg剂量TREMFYA的皮下注射。TREMFYA获得FDA的批准是基于多个临床研究（VOYAGE1、VOYAGE2和NAVIGATE）的良好结果，涉及2000多名患者。
新思界
医药行业分析人士表示，TREMFYA治疗中度至重度斑块性牛皮癣具有显著疗效，它有可能为其他斑块性牛皮癣的患者提供类似的缓解和清晰皮肤。希望随着这款新药的上市，更多的牛皮癣患者可以从中获益。
