肺癌发生于支气管黏膜上皮，近50年来肺癌的发病率显著增高，在欧美工业发达国家和我国的一些工业大城市中，肺癌发病率在男性恶性肿瘤中已居首位，在女性发病率也迅速增高，占女性常见恶性肿瘤的第2位或第3位。肺癌是全球范围内发病率和致死率最高，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一，而非小细胞肺癌（NSCLC）是其中最为常见的一种类型，占肺癌总数的80%，且多数确诊时疾病已出现进展或转移，临床治疗上多采用传统放化疗。但由于非小细胞肺癌对传统放化疗敏感性较差，导致其缓解率、生存率均较低，因此，针对非小细胞肺癌研发和探寻新的药物和治疗手段也就成为研究者们重点关注的问题。
随着人们对肿瘤免疫学的进一步认识，免疫疗法已经被看作肿瘤综合治疗的重要组成部分，这也为非小细胞肺癌的治疗打开了一扇通往免疫治疗的新大门，突破了传统治疗策略的瓶颈。早在2015年10月，PD-1免疫抑制剂派姆单抗（Keytruda）便获得美国FDA批准，成为世界上首个获批治疗晚期（转移）非小细胞肺癌的一线免疫药物；并于今年5月10日，再次获批成为联合培美曲塞+卡铂用于转移性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。
鉴于临床前期研究已发现--放疗可增强抗肿瘤免疫反应，该试验（KEYNOTE-001Ⅰ期）旨在针对既往已接受放疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者评估派姆单抗治疗的安全性、不良反应和抗肿瘤活性。KEYNOTE-001Ⅰ期试验持续时间为2012年5月22日至2014年7月11日，共入组98例患者（患者年龄≥18岁、ECOG体能状态评分≤1分、脏器功能良好且无肺炎病史），其中除一名患者失访外，43%（42例/97例）患者在接受第一周期派姆单抗治疗前已接受过针对非小细胞肺癌的放疗，39%（38例/97例）患者接受过颅外放疗，25%（24例/97例）患者接受过胸部放疗。既往接受放射治疗的晚期非小细胞肺癌患者，与既往未接受过放疗相比，派姆单抗治疗的无进展生存期和总生存期延长，且安全性可接受。但是，之后仍需要进一步的临床试验研究这种治疗组合，从而为晚期非小细胞肺癌患者确定治疗策略。
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医药行业分析人士表示，既往接受放疗的晚期非小细胞肺癌患者，派姆单抗治疗的疗效更佳，这也为非小细胞肺癌患者提供了另一个治疗方法。
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