Neratinib是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制ErbB1和ErbB2，其作用机制与罗氏赫赛汀（曲妥珠单抗）及乳腺癌新药Perjeta（帕妥珠单抗）不同，后2者为单克隆抗体药物，靶向于HER2阳性癌细胞表面的HER2受体。Perjeta联合Herceptin及多西紫杉醇化疗被认为能够对HER2信号传导通路提供更全面的封锁。
7月18日，FDA批准了Puma Biotech的EGFR/HER2双抑制剂Neratinib（商品名Nerlynx）用于HER2阳性早期乳腺癌患者手术后使用赫赛汀后的维持治疗。用药前56天患者需要使用loperamide预防严重腹泻，患者如果发生4级以上腹泻或最低剂量下发生2级腹泻将需要停止使用Neratinib。这个批准没有ER阳性限制，也没有黑框警告，是对Puma最有利的标签。专家预测Neratinib到2022年销售可达12.5亿美元。
2014年ExteNet顶层数据公布Puma股票几分钟内从60几涨到270，Puma公布了实验性抗癌药neratinib（来那替尼，代码PB272）III期临床研究（ExteNET）的积极顶线数据。ExteNET研究是一项双盲、安慰剂对照III期研究，在2812例已接受手术和赫赛汀（Herceptin）辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌女性患者中开展，研究中，患者在完成赫赛汀辅助治疗后，随机分配接受为期一年的neratinib或安慰剂辅助治疗。数据表明，与安慰剂相比，neratinib使无病生存期改善33%，具有统计学显著差异（p=0.0046）。此外，与安慰剂相比，neratinib使次要终点原位性管腺癌无病生存期（DFS-DCIS）改善达37%，同样具有统计学显著差异（p=0.0009）。
但投资者后来发现因这类患者进展缓慢、受益患者绝对数目不大。Nera腹泻副作用远超过其它类似抗癌药物，另外长期观察疗效似乎在缩小。在其它人群Nera更是鲜有胜绩，所以这几年Puma只要一公布消息股票就下滑10%。但今年五月专家组以12：4支持Nera上市，令Puma咸鱼翻身。今天的消息令Puma在收盘后交易再度上扬12%。
Neratinib在Auerbach带领下翻山越岭冲过终点非常不容易。Auerbach开发的另一个药物Zytiga也成功以10亿美元出售，更在今年ASCO显示在前列腺癌作为一线疗法比ADT（去势疗法）联用降低37%早期前列腺癌患者死亡风险。
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医药行业分析人士表示，新药早期数据和机理难以预测成功与否。晚期开发的技巧和百折不挠的精神通常是决定成败的主要因素，Neratinib充分证明了这一点。
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