骨关节炎是最常见的关节炎类型,它产生的主要原因是关节中软骨层受到破坏和耗损,导致软骨下面的骨骼相互摩擦。这导致患者关节疼痛、肿胀和活动范围减小。随着病情的发展,关节可能会变形或长出骨刺。关节腔内浮游的骨骼和软骨碎片可能导致更多疼痛和损伤。目前治疗骨关节炎的常见方法包括口服消炎止痛药,向关节中注射类固醇或透明质酸,以及关节置换手术。这些疗法大多只能暂时减轻疼痛,而关节置换术价格不菲,并且伴随着手术带来的风险。
中国已逐步跨入了老龄化社会,骨关节炎对人体健康的影响程度以及所造成的医疗费用正在以惊人的速度逐年增长。根据新思界发布的
《2017-2021年中国接骨七厘片O2O市场现状及行业投资分析报告》显示,60岁以上的人口中50%的人群在X线片上有骨关节炎的表现,其中35%~50%有临床症状,在75岁以上的人群中80%以上有骨关节炎的症状,这是一个非常可怕的比例。现在,骨关节炎已经成为仅次于心脏病使患者丧失工作能力的第二位主要疾病,给家庭和社会带来沉重的经济负担,从而引起国内外专业人士的广泛关注。
日前,位于美国马里兰州(Maryland)的再生医学公司TissueGene宣布,该公司在亚洲(包括韩国)的合作伙伴Kolon Life Science已经从韩国食品医药品安全部(MFDS)获得了Invossa的上市许可,它也是全球首个上市的针对退行性关节炎的细胞和基因疗法。
TissueGene公司开发的Invossa是一种同类首款(first-in-class)的细胞基因疗法。它运用逆转录病毒载体在同种异体的软骨细胞(chondrocyte)中表达TGF-β1蛋白。这些高度表达TGF-β1的软骨细胞经过一系列筛选,使患者对细胞的免疫排斥反应小化。然后这些被基因工程改造过的软骨细胞可以与未被改造的软骨细胞混合在一起被注射到患者的关节中,它们将成为关节内的“蛋白制造工厂”,表达并且释放TGF-β1来促进软骨组织的修复和再生。在韩国12所大学医院完成的多中心、双盲、安慰剂对照的临床3期试验结果表明,单次Invossa注射可以显著降低患者的疼痛,提高他们的活动能力,并且有可能改善关节组织结构。
新思界
医药行业分析人士表示,这是世界上首个治疗膝骨关节炎的细胞基因疗法。它也有可能成为世界上第一例改良性骨关节炎药物(DMOAD),此项批准是全球范围推出这一创新细胞基因疗法的关键性的第一步。我国的人口基数大,患病人群多而广,此种治疗方法将帮助我国以及全球数以百万计的骨性关节炎患者解决他们尚未满足的医疗需求。