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聚焦药物研发驱动 推动中国医药产业发展

2017-07-16 15:41      责任编辑:薛雪    来源:www.newsijie.com    点击:
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聚焦药物研发驱动 推动中国医药产业发展

        医药产业是关系国计民生的重要产业,也是供给侧结构性改革的主战场之一。2017年,中国医药产业又迎来了新的变革,伴随着医药监管新政、药品审评审批制度改革、“仿制药一致性评价”、“两票制”等各大政策的颁布出台,中国医药产业从政策到产业,从线上到线下都在发生改变。

        中国是仿制药大国,仿制药比例占到95%。今年以来,国家密集出台了一系列政策,改变中国目前仿制药低效、重复、浪费资源且缺乏国际竞争力的局面,仿制药市场逐步走向规范。该政策实施后会有一大批仿制药很难通过审核,每个企业只有少数通过认证的产品能生存下来,但这同时也能对仿制药生产经营起到非常好的提升作用。现在中国企业的创新能力比较一般,相比发达国家有很大差距,聚焦仿制药的提升,聚焦一类新药的研发投入,将是中国医药产业未来的发展方向。

        对于仿制药增加了一致性评价的内容,要求达到原研药的水平,这就体现出创新的重要性。神威药业有一款治疗老年性痴呆的药物,是中药创新产品,在国内推向市场的同时在国外启动了临床,按照国外的标准进行新药的研发。目前这一产品还在进一步探索,如果在国外注册成功,就可以上市,实现国内外同时上市。这是探索中成药走出国门的一条路径。

        支持中国境内企业生产的,在欧盟、美国或日本批准上市的药品在中国上市的政策落地已在2017年加快,今年共计12个受理号数。石药是获得“拟纳入优先审评程序药品注册申请”产品最多的厂家,对应的产品有盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片和硫酸氢氯吡格雷片。这三个产品是境内同生产线生产,并已在美国上市。对于国内生产厂家而言,仿制药市场竞争激烈加剧。目前,仿制药在欧美日等发达国家注册上市之后,在国内的注册会加速审评,境内共线生产并在欧美日上市品种将在本次一致性评价竞争中获得先机,包括未来的定价、医保、产业集中度方面都有很大的支持。

        不同的省份陆续推行“两票制”,对医药流通行业影响比较大,对传统的销售模式冲击也比较大。但无论是“营改增”还是“两票制”,都是为了缩短药品的流通环节,减少运输环节的成本,最终体现在降低药品价格上。这对传统医药行业和传统的销售模式来说,可能要从顶层设计着手,对原来的销售方式进行重新布局,以符合目前的政策。但这些政策最终都是有利于企业发展的,如果能在“营改增”和“两票制”方面做好,将有利于公司产品销售。“两票制”对整个行业是有好处的,它对整个商业秩序、平抑药价、药品防伪等等都有很重要的推进作用,提升了从制药到商业,到物流配送,再到终端的整个健康业态。

        新思界医药行业分析人士分析,聚焦仿制药的提升和新药的研发投入,将是中国医药产业未来的发展方向,研发为核心的企业未来会走得越来越远。

        新思界为您提供《2017-2021年中国生物仿制药行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》

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