神经营养性角膜炎是角膜上皮愈合障碍的一种变性疾病。它的特征是角膜感觉缺失,导致角膜基质溶解和穿孔。角膜感觉减退的原因有多种,从三叉神经核到角膜神经末梢都可能受到影响。其中,疱疹病毒感染和三叉神经眼支的损伤是最常见的原因。如果未找到病因,应该想到滥用麻醉剂滴眼液的可能。角膜感觉被破坏时,胆碱能感觉纤维对角膜上皮的营养作用消失,由此产生的上皮生长率下降影响到伤口愈合,即使在没有外伤时,也可能引起上皮缺损。
意大利生物制药公司Dompe宣布,欧盟已经签发cenegermin 滴眼液用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎的销售许可证。它标志着cenegermin 滴眼液成为在欧洲获准用于这种特殊疾病的首款生物技术药物,将满足这种会导致失明的罕见严重眼病患者的需求。该药物通过重组DNA技术得以生产,即在细菌中引入一条基因(DNA),让细菌自行产生人体神经生长因子。
神经营养性角膜炎是一种衰弱性极强的罕见疾病,并且直到现在,尚无办法解决这类患者的健康问题。Cenegermin是新药主要活性成分的名称,也是人体神经生长因子的重组版本,通过Dompe独一无二的生物技术生产工艺开发并制备而成。Cenegermin是一种蛋白质,与人体天然产生并参与神经细胞发育、维护和生存的蛋白质几乎相同。Cenegermin以滴眼液的形式施用于神经营养性角膜炎患者,可帮助恢复眼睛的正常愈合过程并修复角膜损伤。神经营养性角膜炎的病因与三叉神经(确保眼睛结构和功能完整性的神经之一)受损有关,而这种受损可导致角膜敏感性丧失。该病最严重时可导致溃疡、无菌性坏死和角膜穿孔,使患者的视力下降。由于这种疾病的严重性和缺乏其它可行的治疗选择,开发一种可以治疗角膜病变的治疗选择对眼科医生界和患者自身都具有极其重要的意义。
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医药行业分析人士表示,在cenegermin滴眼液开发的背后,凝聚了“意大利制造”数十年的研究成果,源于因发现神经生长因子而荣获诺贝尔奖的丽塔 - 列维 - 蒙塔尔奇尼的相关研究。对于该领域研究而言,这是一项重大成就。对于神经营养性角膜炎患者而言,这是一个巨大的福音。
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