中成药是以中草药为原料,经过制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,经临床反复使用、安全有效、剂型固定,并采取合理工艺制备成质量稳定、可控,经批准依法生产的成方中药制剂。随着国务院下发中医药发展战略规划纲要(2016-2030)和屠呦呦获诺贝尔奖所引发中药溢出效应的刺激,中药材产业迎来发展契机。
作为传统国粹,在我国已有数千年的历史的中成药在我国的市场接受程度较高,是中华民族的历史文化瑰宝,并已形成了相对比较成熟、完善的民族医药体系。改革开放以来,中药行业一直都是国家鼓励发展的重点战略性产业之一。中成药充分利用中医药重在预防保健、“治未病”的特点,比起西药,中成药的靶点多,副作用小,为急剧膨胀的亚健康人群提供各具特色的产品,未来发展前景十分广阔。
根据新思界产业研究中心发布的《2017年中国中成药行业投资前景预测及投资战略分析》,2011-2016年,中国中成药行业产量呈现不断上升的趋势。其中2011年的产量为238.54万吨,到2016年增长至531.24万吨。
数据来源:新思界产业研究中心整理
近些年,中成药的发展得到国家的大力支持,大众对中成药的认可度也逐渐提高,而且,中成药在国际上的知名度也逐渐提升,出口规模不断提高。但与此同时,由于我国经济发展环境、中成药历史发展模式等方面因素的影响,我国中成药行业的发展也存在一定的问题。
第一,企业规模偏小,行业集中度较低。
目前,我国中成药企业大约80%以上属于中小型企业,企业数量多、规模小、产品单一、产品缺乏自身特色,附加值低,甚至还存在较多的家庭式作坊,具有国际竞争能力的龙头企业仍然十分缺乏。国内多数中成药厂家仍集中生产一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制药品,同品种生产企业数量众多,产能过剩,缺乏品种创新与技术创新,专业化程度低,协作性差,市场同质化竞争加剧。在国际竞争中处于不利地位,与发达国家的制药企业相比,不论在产业集中度,还是在企业销售收入方面,均有很大的差距。
第二,基础性研究滞后,技术标准体系不健全。
长期以来,中成药的应用基础研究方法滞后,产品有效性和安全性缺乏可靠的科学数据证明,在对中药材种植标准、种植和加工技术、中药材多指标控制质量标准、中药饮片和提取物标准的研究方面,国内空白较多。由此导致我国尚未形成完善的评价中医药疗效的办法和指标体系。基础性研究滞后,中成药技术标准体系的不健全,不仅不利于中成药产业本身的发展,也阻碍了中成药的国际化进程。
第三,研发投入不足,可持续发展能力较弱。
由于中成药企业普遍规模偏小,研发投入严重不足。大多数企业受短期利益驱使不愿开展药物作用原理及新药有效成分的深入研究,使得我国研制和生产的大部分中成药仅停留在改变剂型的水平上,并未成为企业技术创新的真正主体,企业间产品的同质化程度严重,影响了我国中成药产业的持续发展和国际竞争力的提高。
第四,市场准入门槛高,难以打开国际市场
中成药市场准入门槛较高,国外市场上对中成药的单个注册成本约为100万元人民币,而一家中药企业一般有多个品种,申请费用比较高。欧盟《传统植物药注册程序指令》规定,传统草药在申请日之前至少要有30年的药用历史,其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史,而国内绝大多数中药企业难以提供在欧洲有效的销售证明。对国内实力不强又缺乏资金支持的小企业,因准入成本高昂或无法满足出口国的强制性标准而难以打开国际市场。
新思界
行业分析师表示,我国中成药行业目前科研资金投入少,导致药企在新品开发、专利技术研究、标准研发、应对技术性贸易措施等领域存在短板,提升出口中药竞争力水平后劲不足。对此,相关生产企业应该摒弃原先的通方批量生产的模式,加大科研投入。另外,行业要想转型升级,药企还应勇敢拥抱互联网,在互联网+新生态下,产业布局是企业战略地图中非常重要的部分,应该思考如何创造客户价值、如何经营客户、如何拓展新通路、如何传递产品价值、如何运用新科技、如何培养创新人才。