美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的40%以上。预计未来几年，全球医疗器械增长率将维持在8%以上，医疗器械市场的增速将持续高于医药市场4%-7%的增速，到2018年，全球医疗器械市场规模有望达到4400亿美元。
在产业政策扶持、市场空间放量、消费水平提升以及行业逐步规范化的影响下，我国医疗器械市场2015年总体规模达到3080亿元，比上一年增长524亿元，年均增长率达20%，已经成为继美国和欧盟之后的世界第三大医疗器械市场。
但是，随着我国经济快速发展，老年人口数量的不断上升，国内市场对医疗器械的需求也在不断增加。而国内医疗器械在技术方面与国外存在一定的差距，导致了进口医疗设备增长率不断攀升。
据海关数据显示，2015年，我国医疗器械贸易总额就达到384.89亿美元，同比增长7.53%，增速同比提升了3.21个百分点。其中，出口额为211.70亿美元，同比增长5.73%，增速同比上升2.17%；进口额为173.19亿美元，同比增长9.81%，增速同比上升4.49个百分点。
该数据还显示，43个品种进口额过亿美元进口企业数量超过1.2万，上海列省区市进口额第一。2015年，我国进口额超过1亿美元的医疗器械产品有43个品种，同比增加了8个品种。其中，通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X射线断层检查仪、内窥镜、核磁共振成像装置等为主要进口产品。
据悉，核磁、CT等高附加值大型设备市场几乎被西门子、飞利浦等企业垄断。而在不少医院，甚至连螺丝钉、手术缝合线、各种试剂等小型耗材也都采用价格高昂的进口产品。
行业研究人士表示，目前国内医疗器械生产厂家有近万家，其中90%以上为中小型企业，市场竞争力相对薄弱。在高端医疗器械市场，我国更是与国外有很大的差距，外国品牌在市场中占据着垄断地位。高端医疗设备技术的缺失，不仅仅增加了医患的负担，还进一步消耗了医保资金。
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子等多个高科技领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学等，是多学科交叉、资金密集型的高技术产业。因此，医疗器械生产水平也是衡量一个国家综合实力与科学技术水平的重要指标。国内企业应该加大自主创新，提高医疗器械的国产化，尤其是提高高附加值医疗器械的国产化程度。
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