脱离冷链的疫苗风险有多大
食药监总局药化监管司司长李国庆表示，从科学层面讲，疫苗短时间脱离冷链一般不会产生安全性和有效性问题。疫苗本身会有一定的异常反应发生概率，脱离冷链的疫苗一般来讲并不增加异常反应的概率。但同时，李国庆也表示，由于对涉案疫苗脱离冷链时间长短难以准确把握，因此，对长时间脱离冷链的疫苗的有效性，可能会受到一些影响。
此外，他还表示，根据国家疫苗预防接种异常反应监测系统的报告看，过去五年未见异常，特别包括这次涉事问题疫苗比较突出的山东、河南两个省。
如此恶劣的案件为何发生而且没有及时发现
从公安机关查证情况看，该案疫苗不是黑工厂生产的，而是一些正规的药厂合法生产的正规疫苗。由于庞某等疫苗贩子贩卖的都是合法企业生产的合格产品，即使储存运输条件不够，接种效果不好，出现安全性问题的概率也较低，导致了这些问题隐藏时间长、相关部门难以及时发现。
此外，疫苗贩子之间还互通有无、共同作案。而且，一些规模小、管理差的药品经营企业受利益驱使，为违法分子提供资质证明和票据，使其能够在无资质情况下违法经营，为疫苗贩子违法行为提供便利和掩护。
我国疫苗管理现状怎样
按照疫苗流通与预防接种管理条例，我国疫苗的管理分一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗就是政府出钱，百姓免费接种，在严格的冷链运行监管体系下运行的。二类疫苗是群众自愿、自费接种的疫苗，在使用上实行市场化。
国家卫生计生委疾病预防与控制局局长于竞进表示，我国目前有疾控机构3000多家，接种单位有20多万家。由于疫苗的生产、流通企业直接向接种点供应疫苗，点多面广，同时各个地方发展又不平衡，监管的难度比较大。
今后如何加强二类疫苗的监管
国家卫生计生委疾病预防与控制局局长于竞进说，目前，国家卫计委正在研究推进加强二类疫苗管理，特别是要求疾控机构和接种单位今后在使用第二类疫苗的时候，都要在省级的公共资源交易平台交易，坚持公开透明、阳光采购，强化管理。同时，按照预防接种管理工作规范，提供规范服务，严格执行疫苗管理和使用的登记制度，做到疫苗来源可查询，去向可追溯，努力保证疫苗安全。
从上面的解答，我们可以看出，目前，非法经营疫苗事件已经基本在国家的掌控之下，但是对造成的后果到底是怎样的还需要进一步的调查。对于此次事件的发生，食药监总局以及国家卫生计生委有着不可推卸的责任，首先当然是监管不力，二是监管管理办法不周严，给了不法分子以可乘之机。
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