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中药指纹图谱技术为中药质量控制核心工具 市场需求将持续释放

2026-08-04 17:48      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:


  作为中药质量控制与标准化、国际化的核心工具,中药指纹图谱在中药药效成分研究、中药作用机制研究、中药质量控制、中药材真伪鉴别等方面发挥着重要作用。随着《中医药振兴发展“十五五”规划》落地实施,中药指纹图谱分析需求将进一步释放。

  中药指纹图谱是指药材、饮片、提取物或中药制剂等经适当处理后,采取一定的分析技术和方法得到的能够标示其化学的、生物学的或其他特性的图谱。中药指纹图谱通过系统表征中药体系中多种化学成分的整体特征,来构建具有专属“化学指纹”,已成为中药质量控制的重要技术和手段。

  中药指纹图谱分类方式不一,根据应用对象,中药指纹图谱分为原料药材指纹图谱、中药制剂原料药指纹图谱、中间体指纹图谱、中药制剂指纹图谱;根据技术不同,中药指纹图谱分为化学指纹图谱、DNA指纹图谱和物理指纹图谱三大类,其中化学指纹图谱应用最为广泛,包括HPLC(高效液相色谱)、薄层色谱(TLC)、GC-MS、FTIR傅里叶红外等技术。

  根据新思界产业研究中心发布的《2026-2030年中国中药指纹图谱市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,中药指纹图谱已成为中药企业质量控制的重要手段,葵花药业、上海凯宝、红日药业、宛西制药、华润三九、和治药业等一大批企业已引入中药指纹图谱技术。随着中药产业规模持续扩大,市场对中药质量一致性控制的需求不断释放,中药指纹图谱技术应用将更加深入。

  中药指纹图谱技术已被纳入美国、中国、欧洲多国的药品评价体系,2025年版《中国药典》新增指纹图谱、DNA分子鉴定等数字化质控技术。近年来,政策层面的持续加码,也为中药指纹图谱行业发展注入了强劲动力,其中《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》、《中医药振兴发展“十五五”规划》均提到要加快中药质量提升、促进中医药产业高质量发展。

  新思界行业分析人士表示,中药指纹图谱技术正不断向多模态融合、精准溯源、智能化等方向加速演进。多模态融合既能保证效率,又可提升准确性;智能化方面,人工智能技术(AI)尤其是深度学习技术在图像识别、复杂数据分析方面极具潜力,可对中药指纹图谱进行高精度深度挖掘和分析,挖掘中药指纹图谱中的隐性规律。

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