球囊导管,是一种介入医疗器械,最早应用于血管成形术中,是血管介入导管的重要产品之一,拥有特殊球囊结构。随着技术不断进步、产品不断迭代,现阶段,球囊导管在血管介入手术中应用范围不断拓宽,还可应用于血管预扩张/后扩张、血管支架辅助输送等领域。除此之外,球囊导管也可应用到其他非血管系统疾病治疗中。
球囊导管主要由球囊、导管、套管、连接器、探针等组成。球囊与导管为同轴设计,球囊位于导管中部,进入病变部位后膨胀扩张;球囊、导管、套管采用聚醚嵌段聚酰胺、聚氨酯等材料制造而成,探针采用不锈钢材料制造而成,连接器采用聚氯乙烯材料制造而成;球囊带有不透射线标识带,以便于确定球囊位置。
在血管系统疾病治疗领域,球囊导管可用于神经血管、冠状动脉、外周血管系统疾病介入治疗中,例如经皮腔内球囊瓣膜成形术、颅内血管球囊扩张术等。在非血管系统疾病治疗领域,球囊导管可用于食道扩张、胆道狭窄球囊扩张、尿道狭窄球囊扩张、鼻窦球囊扩张、脊椎管狭窄扩张以及肾结石超声波碎石等领域。
在全球市场中,球囊导管领先生产商主要有美敦力、波士顿科学、百多力、泰尔茂、库克医疗、康蒂思、雅培等。近年来,我国进入球囊导管市场布局的企业数量不断增多,现阶段主要本土生产企业有心玮医疗、加奇生物、惠泰医疗、乐普医疗、康德莱、科睿驰、业聚实业、微创医疗、心脉医疗、归创医疗、蓝帆医疗等。
新思界
行业分析人士表示,2018年以来,我国获批上市的国产球囊导管不断增加。在球囊导管产品中,血管介入球囊导管技术含量较高,特别是神经介入球囊导管技术含量高。目前我国获批上市的血管介入球囊导管产品中,进口产品与国产产品数量接近。但国产血管介入球囊导管主要集中在冠状动脉与外周血管介入治疗领域,神经介入球囊导管产品种类少。未来,我国球囊导管行业在核心技术方面还有一定进步空间。