层析介质是色谱/层析分离技术的核心材料。色谱分离技术，又称层析分离技术，是指利用各组分物理、化学性质的不同，将多组分混合物进行分离与测定的方法。层析介质是指用于组成层析体系的物质，是影响色谱分离技术分离纯化效果、分析检测性能的关键材料。
层析介质种类众多，根据分离机理不同，层析介质可分为亲和层析介质、反相层析介质、疏水作用层析介质、离子互换介质、凝胶过滤介质等；根据基体材料不同，其可分为无机层析介质与有机聚合物层析介质；根据流动相不同，其可分为液相层析介质与气相层析介质。
色谱/层析分离技术主要应用于生物制药领域，是生物药生产关键环节之一。在此背景下，层析介质主要应用场景已覆盖疫苗、抗体药物、重组蛋白药物、细胞与基因治疗药物、体外诊断原料药等多类药物生产的分离纯化环节。
层析介质材料粒径需在微米尺度范围内、孔径大小需在5-200纳米范围内，且对形貌、结构、分布、材质组成等方面均有着较高要求，行业技术壁垒极高；层析介质品类多样，不同产品下游应用领域差异较大，导致下游市场定制化、配套需求较多，行业品类壁垒较高；下游生物制药企业有着较长的产品验证周期，且确定后一般不轻易更换供应商，层析介质还有着较高的客户壁垒。
层析介质行业准入门槛较高，国外企业具备先发优势，且技术、经验储备力量充足，目前在全球市场中仍占据主导地位。国际层析介质领先企业主要有美国GE、美国Cytiva、美国Bio-Rad、美国安捷伦科技、德国默克、日本东曹等。
新思界
行业分析人士表示，目前我国层析介质市场仍被国际领先企业占据主导地位，产品进口依赖性较高。但同时，在集采政策持续利好、生物制药产业快速发展带动以及本土企业逐步突破关键技术驱动下，国内层析介质市场国产化水平正不断提升。国内层析介质企业主要包括纳微科技、博格隆、蓝晓科技、赛芬科技等，未来随着本土企业产能不断释放，我国层析介质市场有望加速实现国产替代。
