全球动物疫病的频繁爆发、各国政府支持力度不断加大、公众对动物食品卫生安全要求提高、宠物市场的快速增长等，是促进全球兽用生物制品市场快速增长的主要因素。目前，全球兽药行业已经逐渐集中于少数大型公司，如富道、梅里亚、勃林格殷格翰、辉瑞、诗华、维克、先灵葆雅、拜耳等。因口蹄疫传染性强、危害严重被世界动物卫生组织（OIE）列在15个A类动物疫病名单之首，我国政府也将口蹄疫列为14个一类动物传染病的第一位。许多国家相继建立了口蹄疫或口蹄疫疫苗研究机构，在控制、消灭和防止口蹄疫传入等方面发挥了重要作用。
我国是口蹄疫危害较为严重的国家之一，流行情况比较复杂。O型、亚洲I型、A型3种血清型口蹄疫病毒并存，猪牛羊等易感动物都有感染。此外，周边国家或地区常年发生口蹄疫，境外疫情传入风险极大，对我国构成严重威胁。现阶段国内尚无猪用含A型口蹄疫疫苗生产批文，政府招标采购仍以O型疫苗为主。我国对口蹄疫实施强制免疫，要求群体免疫密度常年维持在90%以上，其中应免畜禽免疫密度要达到100%，免疫抗体合格率全年保持在70%以上。
2013年以来，我国口蹄疫疫苗市场规模不断增加，2016年市场规模约34亿元。根据《农业部、财政部关于调整完善动物疫病防控支持政策的通知》（农医发[2016]35号），我国将继续优化强制免疫补助政策，未来将进一步调整疫苗采购和补助方式，对符合条件的养殖场户的强制免疫实行“先打后补”，逐步实现养殖场户自主采购、财政直补。因此，我国口蹄疫疫苗市场规模将继续保持较快的发展速度。根据口蹄疫疫情多年流行趋势判断，未来口蹄疫疫苗市场将逐渐由过去的以口蹄疫O型疫苗为主转变为口蹄疫A型、O型二价疫苗为主。
根据新思界产业研究中心出具的《“十三五”期间口蹄疫疫苗行业发展环境预测及投资策略分析研究报告》显示，国内目前生产口蹄疫疫苗的企业有7家，分别是生物股份、中牧股份、天康生物、中农威特、申联生物、必威安泰、海利生物。在这7家企业中，申联生物、中牧股份、天康生物和中农威特具备口蹄疫合成肽疫苗生产能力。2017年生物股份依然占据行业龙头，销售额占比达37%，而中牧股份和申联生物分别占比约16%、9%。
2017年口蹄疫疫苗企业市场占有率分析
数据来源：新思界产业研究中心整理
口蹄疫疫苗的市场需求与畜牧业养殖规模、养殖规模化程度、养殖户防疫意识存在一定的正相关性。我国养殖业规模化程度不断提高，根据农业部《全国生猪生产发展规划（2016-2020 年）》，近年来我国生猪标准化规模养殖水平不断提高，2014年，我国生猪年出栏500头以上的规模养殖比重为41.8%，并计划2020年提高至52%。新思界
行业分析研究员表示，养殖规模化程度的不断提高促使养殖户防疫意识不断提高，为避免养殖场发生疫情造成严重损失，养殖户对高端疫苗需求越来越大。随着国内养殖业规模化程度将进一步提升，口蹄疫疫苗市场将继续保持快速发展。
