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AI病理行业发展势头强劲 我国政策支持体系及行业标准持续完善

2026-07-17 17:43      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:


  AI病理是将人工智能技术(AI)深度融入病理诊断全流程的交叉学科领域。近年来,AI病理技术路线经历了任务专用模型、基础模型到多模态与智能体的跃迁。

  病理诊断是疾病诊断的“金标准”,但长期以来,病理诊断面临着病理医生培养周期长、人工阅片耗时费力、资源配置不均、诊断一致性不足等痛点,导致精准医疗进一步落地受限。AI病理核心是利用深度学习、计算机视觉等算法对数字化病理切片进行自动分析与智能判读,具有高效、精准、客观、一致性高等优势。

  近年来,AI病理正成为数字病理基础设施,应用已经覆盖肿瘤筛查与诊断、数字切片处理与质控、生物标志物发现、预后与治疗反应预测、药物研发临床试验终点评估、工作流与报告优化等场景。

  根据新思界产业研究中心发布的《“十五五”期间AI病理行业发展环境预测及投资策略分析研究报告》显示,AI病理领域的竞争格局也在加速构成,主要参与者包括美国Tempus AI、罗氏诊断、金域医学、上海玄言生物、华大智造、金域医学、透彻未来、医策科技等。近年来,国内外在AI病理领域均取得了显著突破,行业展现出强劲发展势头。

  从国外动态来看,美国Tempus AI于2025年8月以8125万美元收购了数字病理公司Paige。PathAI推出了首个获FDA、EMA双重认证的AI驱动病理药物开发工具,2026年5月,罗氏诊断与PathAI签署合并协议,将以7.5亿美元一次性付款收购PathAI。

  近年来,我国AI病理行业政策支持体系持续完善。《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,首次将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项并纳入价格构成,使AI辅助诊断获得了更清晰的收费路径;《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》要求有序推动人工智能在辅助诊疗等场景的应用。

  YY/T 1990—2025《人工智能医疗器械细胞病理图像辅助分析软件算法性能测试方法》是AI病理辅助分析领域的首个行业标准,将为我国AI病理诊断技术产品落地和临床应用提供明确的标准指导。

  新思界行业分析人士表示,AI病理正处于从技术验证迈向规模化临床落地的关键转折期,国家政策持续利好、行业标准逐步完善以及资本纷纷布局,将为AI病理商业化落地扫清障碍。未来随着病理大模型、多模态融合等技术的持续突破,AI病理将在肿瘤早筛、药物研发等场景释放出更大的临床与商业价值。

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