黏膜给药是指药物经由人体腔道黏膜部位(如口腔、鼻腔、眼、直肠、阴道等)吸收,发挥局部治疗作用或进入体循环产生全身疗效的一类给药方式。人体黏膜系统分布广泛,黏膜下毛细血管丰富,药物渗透后可直接进入体循环,因此黏膜给药具有非注射、使用方便、起效迅速、避免首过效应、患者依从性高、生物利用度高等优势。
根据给药部位不同,黏膜给药主要分为口腔黏膜给药(如舌下片、口腔贴片、口溶膜)、鼻腔黏膜给药(如鼻用凝胶剂、喷雾剂、粉雾剂)、直肠黏膜给药(如凝胶栓、灌肠剂)、阴道及子宫黏膜给药(如阴道膜剂、栓剂、片剂)、眼黏膜给药(如滴眼剂、眼用凝胶剂)。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年黏膜给药行业市场供需现状及行业经营指标深度调查分析报告》显示,黏膜给药应用场景广泛,且应用场景正持续拓宽。目前黏膜给药已覆盖心血管疾病、神经系统疾病、感染性疾病、肿瘤支持治疗、疼痛管理、激素替代治疗等场景。在人口老龄化进程加快、慢病管理需求释放等驱动下,黏膜给药市场规模将持续扩张。
黏膜给药改变了给药途径,是改良型新药的重要方向,国内外药企围绕黏膜给药赛道的竞争正趋于激烈。在国际市场上,黏膜给药市场参与者包括阿斯利康、葛兰素史克、意大利凯西制药、德国MonoSol Rx LLC、德国LTS制药等。
我国黏膜给药市场参与者包括上海恒瑞、力品药业、远大医药、人福医药、齐鲁制药、山东诺明康研究院等。山东诺明康研究院专注于改良型新药、复杂制剂及高端仿制药的研发,其山东经皮及黏膜给药中试平台为首批工业和信息化部重点培育中试平台之一。
黏膜给药市场发展前景广阔,但同样面临多重挑战,涉及黏膜屏障(如个体屏障功能差异)、载体材料(如载药量有限)、制备工艺、处方优化、药物特性、法规标准、长期稳定性和安全性评估等多个方面,未来黏膜给药系统仍需进一步研究和开发。
新思界
行业分析人士表示,黏膜给药凭借起效迅速、生物利用率高、患者依从性好等核心优势,已在心血管、神经系统、疼痛管理等多个领域实现应用,市场规模持续扩容。但黏膜给药也面临技术、产业化、监管等方面的挑战,未来随着纳米载体、促渗透技术等新型递送手段突破,黏膜给药有望在更多领域实现应用。
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