抗体融合蛋白，指采用基因工程技术，将抗体基因与目的蛋白基因通过一段接头序列进行连接，在真核或原核表达系统中进行表达的重组蛋白。抗体融合蛋白兼具抗体靶向特异性与功能蛋白生物活性，在肿瘤、自身免疫性疾病、慢性炎症性疾病、神经系统疾病以及溶酶体病治疗过程中有所应用。
近年来，随着抗体融合蛋白行业景气度提升，我国研发热情持续高涨，已取得众多新进展。2026年5月，中国科学院合肥物质科学研究院健康所刘青松药学团队通过杂交瘤筛选与人源化改造，成功开发出新型人源化ROR1抗体药物偶联物（ADC）及抗体-细胞因子融合蛋白，未来该项研究成果将在ROR1阳性恶性肿瘤研究过程中获得应用。
抗体融合蛋白制备方法包括化学交联法、基因工程法等。化学交联法为抗体融合蛋白传统制备方法，存在产物性能不稳定、免疫原性大、组成不均一等问题，目前已被市场淘汰；基因工程法指将抗体基因与目的蛋白基因连接，再将产物亚克隆至载体中经过表达系统进行表达，进而得到抗体融合蛋白，该法已成为主流制备方法。
根据新思界产业研究中心发布的《
2026-2030年抗体融合蛋白行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，抗体融合蛋白在肿瘤、自身免疫性疾病、慢性炎症性疾病、神经系统疾病以及溶酶体病治疗过程中有所应用。在肿瘤治疗中，抗体融合蛋白可用于增强抗肿瘤免疫应答、激活多种免疫机制；在自身免疫性疾病治疗中，其可用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力；在慢性炎症性疾病治疗中，其可用于治疗年龄相关性黄斑变性（wAMD）。未来随着应用需求增长，抗体融合蛋白行业发展态势将持续向好。
我国已布局抗体融合蛋白行业研发及生产赛道的企业包括康方生物、三生国健、康弘药业、荣昌生物、天辰生物等。天辰生物推出的靶向C5和C3b双功能抗体融合蛋白LP-005能实现更全面病理阻断。
新思界
行业分析人士表示，抗体融合蛋白兼具靶向性与功能性，已在众多领域展现出临床价值。未来随着研究深入、技术进步，我国抗体融合蛋白行业发展速度将进一步加快。受市场前景吸引，我国抗体融合蛋白生产企业数量不断增长，天辰生物已研发出创新产品，占据我国市场较大份额。
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