一次性使用血管内成像导管，是用于冠状动脉介入治疗的医疗器械，由外鞘管、成像轴、压力延长管等组件构成，通常与血管内成像设备配合使用。
介入疗法是治疗冠心病的常用方法，血管内成像设备是一种在进行经皮冠状动脉介入手术前，对冠状动脉进行血管内光学相干断层成像的设备，通常由成像主机、运动控制部分、一次性使用血管内成像导管等组成。一次性使用血管内成像导管能够清晰地显示血管内部的结构和病变情况，进而辅助医生进行精准诊断。
根据新思界产业研究中心发布的
《中国一次性使用血管内成像导管产业发展及“十五五规划”建议报告》显示，一次性使用血管内成像导管具有成像清晰度高、操控灵活、无交叉感染风险、兼容多种血管内成像设备等优点，应用潜力巨大。2025年全球一次性使用血管内成像导管市场规模约为15.5亿元，预计2026-2030年期间其市场将继续以8.5%年复合增长率CAGR增长。
根据《中国缺血性心脏病诊疗数据2025》显示，2024年，我国收治冠心病患者医院数量为6753家，同比增长172家，冠心病患者数量超800万人次，与2023年基本持平；开展冠脉介入治疗的医院增至3785家，同比增加249家。在冠心病患者规模庞大、冠脉介入手术量增长驱动下，我国一次性使用血管内成像导管市场需求释放空间较为显著。
国外一次性使用血管内成像导管生产企业包括Abbott雅培医疗器械、Boston Scientific波士顿科学、Conavi Medical Inc.科纳维医疗等。我国一次性使用血管内成像导管生产企业包括南京沃福曼、中科微光医疗、全景恒升、天津恒宇医疗、英美达医疗、苏州微创阿格斯等。苏州微创阿格斯“一次性使用血管内成像导管（国械注准20213060169）”，入选《江苏省创新药械产品目录（第一批）》。
根据药监局数据显示，截止2026年1月8日，我国一次性使用血管内成像导管获批登记数量增长至13个。我国越来越多一次性使用血管内成像导管产品获批上市，为冠状动脉介入治疗提供广阔选择空间。
新思界
行业分析人士表示，随着冠心病患者群体规模扩大、腔内影像学与功能学评估应用率持续提升、介入治疗朝着更精准方向发展，一次性使用血管内成像导管作为一种高效、安全的医疗器械，市场增长空间较大。随着企业推出更多优质产品，我国一次性使用血管内成像导管国产化渗透率不断提高。
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