当前位置: 新思界 > 产业 > 医药 > 聚焦 >

交变切向流灌流系统技术突破加速 生物制药连续生产赋能凸显

2026-01-06 17:22      责任编辑:王宁    来源:www.newsijie.com    点击:
分享到:

交变切向流灌流系统技术突破加速 生物制药连续生产赋能凸显

        交变切向流灌流系统(简称ATF系统)是一种用于生物制药上游工艺的细胞培养与产物收获设备,其核心原理是通过周期性改变培养液流动方向,在保持切向流过滤(TFF)的同时减少膜表面浓差极化与滤饼层形成,从而提高细胞密度、延长培养周期并稳定产物质量。与传统连续灌流相比,ATF系统在泵速与流向切换之间引入正弦波或方波式脉动控制,使细胞与培养基在膜表面形成“冲刷—回流”的动态平衡,既避免细胞贴壁堵塞膜孔,又维持较高的传质效率。
 
        ATF系统的核心应用在于支持高密度灌流培养工艺,这使其在多个前沿生物制造领域成为关键设备。在治疗性蛋白与抗体生产中,通过ATF维持的高细胞密度和长期培养,单位体积产率可比传统批次培养提升10倍甚至更高,尤其适合于生产不稳定蛋白、或应对产能突然激增的需求。在病毒载体与疫苗生产中,灌流模式能为贴壁细胞或微载体悬浮细胞提供稳定的微环境,显著提高病毒滴度,是腺相关病毒、慢病毒等基因治疗载体规模化生产的首选工艺。在细胞治疗领域,ATF在CAR-T等免疫细胞的大规模扩增中展现出巨大潜力,既能满足细胞数量需求,又能通过灌流及时去除代谢副产物,维持细胞的高活力和功能状态。
 
        根据新思界产业研究中心发布的《2026-2030年中国交变切向流灌流系统市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,当前,全球ATF系统市场呈“设备+耗材+服务一体化”竞争态势,主要供应商包括Repligen、Sartorius、Parker Hannifin等,其中Repligen凭借先发优势与完善的耗材生态占据较大的市场份额。国内市场起步较晚但增长迅速,赛多利斯、东富龙、楚天科技等企业已推出国产化ATF设备,价格较进口产品低,并通过本地化服务与快速响应争取客户。
 
        例如,东富龙ATF交变切向流灌流系统是专为一次性工艺定制开发的外置截留系统。耗材可提前辐照灭菌,通过无菌焊接或无菌接头与反应器对接,无需在线灭菌,连接安装方便快捷,可广泛应用于细胞高密度培养,连续性蛋白收获、快速浓缩、分离等环节,便于构成连续性生产工艺过程,极大的提高了产能和缩短生产周期。
 
        新思界行业分析人士表示,未来五年,交变切向流灌流系统除传统生物药领域外,将在细胞治疗、基因治疗、合成生物学等新兴领域实现深度渗透。同时,在政策支持与核心技术突破的双重推动下,国内头部企业将通过产业链整合与国际化布局提升全球市场份额。
关键字: