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超支化聚赖氨酸(HBPL)可作为生物医用材料 我国产业化进程加快

2025-12-31 16:19      责任编辑:王一盏    来源:www.newsijie.com    点击:


        超支化聚赖氨酸(HBPL),是以赖氨酸为单体,通过缩合聚合而成的具有三维超支化结构的树枝状大分子,外观为无色至红棕色溶液或胶状粘稠液体,或白色/淡黄色冻干粉或海绵状固体。

        根据新思界产业研究中心发布的《2026-2030年全球及中国超支化聚赖氨酸行业研究及十五五规划分析报告》显示,L-赖氨酸聚合可以得到两种不同的聚合物:线型聚赖氨酸和超支化聚赖氨酸,其中线型聚合物包括α-聚赖氨酸(PLL)和ε-聚赖氨酸(ε-PL)两种。超支化聚赖氨酸分子结构中同时具有PLL和ε-PL的结构单元,具有黏度小、流动性优异、生物相容性好、生物可降解性好等特点,在石油开采、化工、生物医疗等领域应用前景可观。

        在石油开采领域,超支化聚赖氨酸可用于制备页岩抑制剂,用于地下矿物油开发;在生物医学领域,超支化聚赖氨酸可用于药物载体、显影剂、牙科和骨科植入物等生产,同时超支化聚赖氨酸具有抗菌作用,可用于制备皮肤黏膜抗菌剂。

        2024年,中国生物材料学会发布两项团体标准:《超支化聚赖氨酸接枝表面的表征(T/CSBM 0051—2024)》和《用于医疗器械的超支化聚赖氨酸(T/CSBM 0056—2024)》,为我国超支化聚赖氨酸接枝行业发展提供技术准则。

        超支化聚赖氨酸技术壁垒高,全球具备研发、生产的机构和企业较少,主要包括巴斯夫、浙江大学、浙江大学绍兴研究院、博慧生物、中国科学院长春应用化学研究所等。浙江大学已获得“具有低多分散性指数的超支化聚赖氨酸粉末及其生产方法”、“一种含超支化聚赖氨酸水凝胶载体材料及其制备方法”、“一种含有超支化聚赖氨酸的纳米粒子核酸载体及其应用”等多项发明专利。

        博慧生物首创医用级超支化聚赖氨酸(HBPL)“一步法”量产合成技术,实现了医用级HBPL材料工业化生产,标志着该材料在医疗领域应用的关键突破,进而推动国产高端医疗器械行业发展。2025年10月,工业和信息化部、国家药品监督管理局联合公布第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅入围揭榜单位名单,其中博慧生物凭借“医用超支化聚赖氨酸材料”项目入选。

        新思界行业分析人士表示,超支化聚赖氨酸综合性能优良,应用前景广阔。早期受技术水平限制,我国超支化聚赖氨酸市场完全依靠进口。随着本土企业突破生产技术壁垒、国家政策大力支持,我国超支化聚赖氨酸产业化进程加快推进。
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