栓塞微球是介入治疗领域的重要耗材,包括聚乙烯醇微球、聚乳酸微球、明胶微球、乙基纤维素微球、壳聚糖微球等。聚乙烯醇栓塞微球是以聚乙烯醇为药物载体材料,将药物分散或被吸附在其聚合物基质中形成的栓塞球状实体。
聚乙烯醇是一种水溶性高分子聚合物,化学式为[C2H4O]n。聚乙烯醇具有优良的粘结性、气体阻隔性、成膜性、抗溶剂性、生物相容性等性能,可作为医用膜材料、组织修复材料、织物处理剂、粘合剂等,在医疗、造纸、纺织、建筑等领域广泛应用。我国是全球最大的聚乙烯醇生产国,产能约占全球总产能60%。因此,我国聚乙烯醇行业供给能力强为聚乙烯醇栓塞微球市场发展提供有利条件。
聚乙烯醇栓塞微球是一种血管栓塞器械,具有表面光滑、可变弹性强、粒径相对统一、安全性高等特性,可用于原发性肝癌、宫颈癌、良性前列腺增生、子宫肌瘤/子宫腺肌症、咯血等疾病治疗。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年全球及中国聚乙烯醇栓塞微球行业研究及十五五规划分析报告》显示,随着肿瘤患者群体规模扩大,释放大量肿瘤介入治疗需求,聚乙烯醇栓塞微球市场持续增长。2024年全球聚乙烯醇栓塞微球市场规模约为55亿元,预计2030年全球市场规模有望达到85亿元。
国外聚乙烯醇栓塞微球生产企业包括波士顿科学、史赛克、Varian等。我国聚乙烯醇栓塞微球生产企业包括湖南埃普特、恒瑞医药、科睿驰医疗、旸顺医疗、南微康友、汇禾医疗、海南百迈科医疗等。
汇禾医疗“聚乙烯醇栓塞微球(国械注准20243132273)”,入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》(第七批)。2025年,南微康友自主研发的“聚乙烯醇栓塞微球”获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册批准,填补了国产高端栓塞微球的空白。
2024年11月,中国生物材料学会发布T/CSBM 0053—2024《聚乙烯醇栓塞微球》团体标准,该标准对聚乙烯醇栓塞微球的要求、试验方法、灭菌、包装等内容进行了规定,有助于提升我国聚乙烯醇栓塞微球行业规范化水平。
新思界
行业分析人士表示,栓塞微球凭借精准栓塞、长效载药控释、多适应症覆盖等优势,已成为介入治疗领域核心医疗器械。聚乙烯醇栓塞微球作为栓塞微球行业细分产品,市场发展空间广阔。随着相关标准逐渐完善、企业加大自主研发力度,我国聚乙烯醇栓塞微球行业技术水平不断提升,高端化发展进程加快。
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