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国内首款肿瘤电场治疗仪获批上市 我国市场国产替代进程将加快

2025-12-30 16:32      责任编辑:王一盏    来源:www.newsijie.com    点击:
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 ‌       肿瘤电场治疗(TTFields)‌是一种利用‌特定频率的交替电场干扰癌细胞分裂‌的物理治疗方法。肿瘤电场治疗仪是基于‌肿瘤电场治疗原理的一种仪器,一般由主机、分线盒、一次性使用电极片、电源适配器、锂离子电池、充电座等部分组成。

 ‌       胶质母细胞瘤(GBM)具有生长速度快、侵袭性强、治疗难度大、复发率高等特点,是星形细胞肿瘤中恶性程度最高的胶质瘤,治疗方式以手术、放疗、化疗、肿瘤电场治疗及其他综合治疗为主。经过多年的探索与大规模临床试验,肿瘤电场治疗被验证是一种有效且安全的胶质母细胞瘤治疗方法。

 ‌       2018年,我国卫健委发布《脑胶质瘤诊疗规范(2018年版)》,肿瘤电场治疗被列入在内;2023年,NCCN(美国国立综合癌症网络)临床实践指南将肿瘤电场治疗作为新诊断胶质母细胞瘤的优选1类推荐。作为治疗胶质母细胞瘤的仪器,肿瘤电场治疗仪具有副作用小、安全性良好、对人体健康细胞伤害较小,以及与药物配合治疗可延长患者总生存周期等优点,应用前景极为广阔。

 ‌       根据新思界产业研究中心发布的《2026-2030年全球及中国肿瘤电场治疗仪行业研究及十五五规划分析报告》显示,目前全球胶质母细胞瘤发病率可达5.48/10万。随着企业研发生产能力提升、肿瘤电场治疗需求持续增长,肿瘤电场治疗仪市场规模逐渐扩大。2024年全球肿瘤电场治疗仪市场规模约为40亿元,预计2025-2030年期间其市场将以12%年复合增长率CAGR增长。

 ‌       受技术水平限制,全球具备肿瘤电场治疗仪研发生产实力的企业极少,主要为美国Novocure公司、湖南安泰康成生物科技有限公司等。2025年12月,安泰康成研制的国内首款“肿瘤电场治疗仪(国械注准20253092649)”获批上市,该产品适用于22岁及以上经组织病理学或影像学新诊断的幕上胶质母细胞瘤患者,以及在手术治疗与放射治疗后,与替莫唑胺(TMZ)联合使用,打破了国内市场由进口产品主导的现状,为国内恶性肿瘤患者带来全新治疗选择。

 ‌       新思界行业分析人士表示,肿瘤电场治疗仪作为治疗胶质母细胞瘤的重要仪器,市场具有可观发展前景。目前国内首款肿瘤电场治疗仪已成功获批上市,打破了国外企业垄断。未来在庞大胶质母细胞瘤患者群体需求增长、研发企业与医疗机构开展紧密合作驱动下,我国肿瘤电场治疗仪产业化进程有望不断加快。
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