一次性使用输尿管导引鞘,是在泌尿外科手术中使用,引导内窥镜与其他器械进入泌尿腔道,并提供连续性操作通道的一种微创手术器械,由扩张器、鞘管、鞘管座、扩张器中心座等部分组成。
根据鞘管腔道数不同,一次性使用输尿管导引鞘分为单腔道、双腔道、多腔道输尿管导引鞘;根据扩张器腔道数不同,一次性使用输尿管导引鞘分为单腔道扩张器、双腔道扩张器、多腔道扩张器输尿管导引鞘。
一次性使用输尿管导引鞘具有以下优点:一次性使用,避免交叉感染;鞘管和扩张器导管表面有亲水涂层,进入输尿管方便,且避免对输尿管造成损伤;刻度标识清晰,可实现置鞘过程精准定位等。一次性使用输尿管导引鞘有效提高检查和治疗的有效性和安全性,尤其适合输尿管狭窄、管腔狭小患者。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026年中国一次性使用输尿管导引鞘市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示,一次性使用输尿管导引鞘优点突出,市场具有良好发展前景。2024年全球一次性使用输尿管导引鞘市场规模约为35亿元,预计2025-2030年期间其市场将以3%年复合增长率CAGR增长。
2024年12月,中国医疗器械行业协会发布T/CAMDI 030—2025《输尿管内窥镜导引器械 一次性使用输尿管导引鞘》团体标准,该标准对一次性使用输尿管导引鞘术语和定义、分类和标记、物理、化学、生物、试验方法等方面进行了规定,为我国一次性使用输尿管导引鞘行业规范生产、应用提供有力支撑。
随着泌尿外科手术量增长、患者对安全舒适医疗体验重视度提升,我国一次性使用输尿管导引鞘市场需求持续旺盛。2025年来,湖南省肿瘤医院、石河子大学第一附属医院、深圳市龙岗区第六人民医院等多个医疗机构均发布了一次性使用输尿管导引鞘采购公告,并且2025年12月,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件(采购文件编号:GH-HD2025-1)》,其中包括一次性使用输尿管导引鞘(国采名称为输尿管介入鞘)。
新思界
行业分析人士表示,近年来我国参与一次性使用输尿管导引鞘布局的企业逐渐增多,包括安徽航天生物科技、康医博科技、唯德康医疗、深圳麦普奇医疗、兰州西脉国际医疗等。随着医疗行业持续发展、相关标准逐渐完善、本土企业加大研发投入力度,我国一次性使用输尿管导引鞘市场规模将进一步扩大。
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