旋磨介入治疗仪,是一种用于治疗冠状动脉钙化病变的血管介入医疗器械。
冠心病(冠状动脉粥样硬化性心脏病)是一种缺血性心脏病,短暂的冠脉狭窄阻塞会引起心绞痛,完全堵塞时会引起心肌梗死,是威胁人类健康的主要疾病之一。冠心病最主要的治疗手段包括两种:经皮冠状动脉介入治疗(PCI)和冠状动脉搭桥手术(CABG),而旋磨介入治疗仪是经皮冠状动脉介入治疗中用于消除血管内钙化斑块的专用设备。
钙化病变是冠心病常见的特征性病理表现之一,会形成质地坚硬的斑块或结节,难以通过常规器械处理,成为PCI手术中最大的挑战之一。旋磨介入治疗仪采用高速旋转的钻头设计,有效削除坚硬物质,进而帮助冠状动脉旋磨术开展,完成PCI手术。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2029年全球及中国旋磨介入治疗仪行业研究及十五五规划分析报告》显示,受生活方式、人口老龄化趋势加快等多种因素影响,近年来我国冠心病患者人数持续增长。根据《中国缺血性心脏病诊疗数据2025》显示,2024年,我国收治冠心病患者医院数量为6753家,冠心病患者数量超800万人次;开展冠脉介入治疗的医院增至3785家,同比增加249家。在此背景下,旋磨介入治疗仪在我国医疗领域具有广阔需求空间。
目前全球具备旋磨介入治疗仪研发、生产实力的企业较少,主要为波士顿科学Boston Scientific Terumo、上海微创医疗器械(集团)有限公司等。2018年12月,波士顿科学公司首次在全球范围内供应并使用旋磨介入治疗仪Rota-Pro。2024年3月,波士顿科学“全新ROTAPRO™旋磨介入治疗系统”在国内正式上市,2024年10月,北大医疗潞安医院长治院区成功应用该产品,为一名血管严重狭窄伴重度钙化的患者完成精准冠脉介入治疗。
2024年12月,微创®冠脉旗下上海微创旋律医疗科技有限公司研发的国内首创“旋磨介入治疗仪”和“一次性使用冠脉旋磨导管”获批上市,其中旋磨介入治疗仪采用偏心结构的旋磨头设计,与一次性使用冠脉旋磨导管联合使用,可用于冠状动脉旋磨术治疗严重钙化病变。
新思界
行业分析人士表示,作为血管介入医疗器械,旋磨介入治疗仪在冠脉钙化病变领域应用价值极大。我国冠心病患者基数庞大,因此旋磨介入治疗仪市场需求释放空间较为广阔。在微创医疗等领先企业持续发力下,我国旋磨介入治疗仪产业化进程加快。
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