人血清蛋白（HSA）是人体血浆中含量最丰富的蛋白质，占血浆总蛋白的55%-60%，核心功能包括维持血液渗透压、运输营养物质与代谢废物、抗氧化及免疫调节等，是临床急救与疾病治疗的战略性物资。其产品可细分为传统血浆提取人血清白蛋白（pHSA）与重组人血清白蛋白（rHSA）。传统血浆提取人血清白蛋白通过血浆分离纯化制成，纯度≥96%，但存在血源依赖与病毒污染风险；重组人血清白蛋白借助基因工程技术，通过毕赤酵母、水稻等表达系统合成，纯度可达99.9%以上，完全规避血源安全隐患，且生产不受原料限制。
人血清蛋白应用广泛。临床治疗方面，其是休克复苏、烧伤修复、肝硬化腹水、肾病水肿等危重症的刚需药物，国内年需求量近1000吨；生物医药领域，其作为药物载体与稳定剂，可进一步应用于抗体药物、疫苗、基因疗法等研发，进而提升生物制品稳定性与半衰期；此外，其还可应用于细胞培养、诊断试剂、化妆品原料等领域。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026年中国人血清蛋白市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示，全球人血清蛋白市场规模持续扩容，2024年中国市场规模约600亿元，预计2030年将增至950亿元，年复合增长率保持8.1%。但行业长期深陷“供需失衡+进口依赖”困境：国内血浆采浆量受限，2024年全国采浆量仅1.2万吨，按17%-18%的利用率计算，仅能产出约210吨人血清白蛋白，69%的市场份额被CSL、基立福等国际巨头占据。
国内血液制品行业企业格局凸显“传统路线整合”与“创新路线突破”的双轨发展特征。国内传统血液制品企业加速推进产能扩张与行业并购，天坛生物手握85家在营浆站，2025年上半年采浆量达1361吨；卫光生物募资15亿元建设年处理1200吨血浆的智能基地，成为华南地区唯一千吨级血制品企业；上海莱士通过并购南岳生物将浆站数量扩充至55家，2023年采浆量达1600吨。创新领域我国已实现全球领跑：禾元生物研发的水稻源重组人白蛋白注射液（奥福民）于2025年7月获批上市，成为全球首个植物源rHSA产品，规划年产1200万支的“灯塔工厂”预计 2026年建成；通化安睿特生物的酵母源rHSA于2024年在俄罗斯获批，年产能50吨的生产基地已进入试产阶段。而美国默克、日本武田等国外企业仍处于技术储备阶段，尚未有成熟rHSA产品落地上市。
新思界
产业分析人士认为，十五五期间，我国人血清蛋白行业将进入“产能释放+技术替代”的爆发期。传统血浆源人血清蛋白领域，头部企业通过浆站布局优化、智能生产基地建设持续释放规模化产能，采浆量与成品供给能力稳步提升，行业集中度将进一步向具备资源与规模优势的企业集中；创新路线方面，植物源、酵母源等重组人白蛋白（rHSA）技术已实现全球率先突破，获批产品逐步落地、产能加速爬坡，将逐步替代部分血浆源产品市场份额，缓解血浆供给依赖压力。双重驱动下，行业供给结构将持续优化，产品性价比与可及性显著提升，同时推动我国人血清蛋白产业从“规模扩张”向“技术引领”转型，全球市场竞争力进一步增强。
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