伏欣奇拜单抗注射液是国内首款获批的抗白介素-1β（IL-1β）全人源单克隆抗体类创新药物，通用名称为注射用伏欣奇拜单抗，商品名“金蓓欣”，属于生物制剂领域的靶向治疗药物。其核心定义在于通过精准阻断引发痛风炎症的IL-1β与受体结合，抑制炎症级联反应，从而实现痛风性关节炎急性发作的治疗。
伏欣奇拜单抗注射液产品的活性成份为伏欣奇拜单抗，辅料包含组氨酸、蔗糖、聚山梨酯80等，剂型为200mg/瓶的疏松体，复溶后为无色或淡色澄明液体。作为1类创新药，其研发与生产需遵循生物制药的严格标准，涵盖抗体结构优化、无菌生产工艺、质量控制体系等核心环节，填补了国内痛风领域长效抗炎精准靶向治疗的空白。
当前，伏欣奇拜单抗注射液的核心应用场景为成人痛风性关节炎急性发作的精准治疗，尤其针对传统治疗方案受限的患者群体。具体适应症包括对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效，以及不适合反复使用类固醇激素的患者。在临床应用中，伏欣奇拜单抗注射液可有效打破痛风反复发作的恶性循环，为降尿酸治疗创造时间窗，同时有望减少关节破坏及心肾等靶器官损伤风险。
伏欣奇拜单抗注射液行业处于发展初期的快速增长阶段，2025年7月由长春金赛药业获批上市后，正式开启国内IL-1β单抗治疗痛风的新纪元。根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2031年伏欣奇拜单抗注射液行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，金赛药业依托长春高新的生物制药研发实力与成熟的销售渠道，成为该产品的独家生产商与供应商，其核心竞争力在于率先完成Ⅲ期临床验证、实现产品产业化落地，并构建了完善的专利布局。
新思界
行业分析人士表示，国内多家药企已布局IL-1β靶点药物，未来随着研发推进，行业竞争将逐步从产品获批速度比拼转向疗效差异化、适应症拓展及成本控制的综合竞争。短期内，强直性脊柱炎、银屑病关节炎及儿童适应症的扩展申请将成企业重点。中期看，与JAK抑制剂、IL-23抑制剂或小分子靶向药的联合方案有望提升难治患者应答率，临床试验已初步验证IL-17A+IL-23双靶阻断在银屑病中的协同效应。数字化与AI辅助决策系统将重塑用药管理流程，通过可穿戴设备实时监测皮损面积与炎症指标，实现个体化剂量调整与远程随访，提升长期依从性。
关键字：
