吻合口加固修补片是一种用于微创外科手术中加固吻合部位的医疗器械。吻合口加固修补片用于吻合部位的加固，工作原理主要包括物理加固、生物内源修复两方面作用，其中物理加固是通过均匀分散吻合钉对组织的闭合压应力，减少吻合口出血和术后吻合口漏的发生。
相比于手工缝合，吻合器具有操作简便、手术时间短、使用后创面小等优势，近年来，吻合器在胃肠外科、胸外科、肝胆外科、泌尿外科等科室的手术中应用越来越广泛。但吻合器的应用，存在吻合口出血、吻合口漏等并发症风险，如何解决吻合口并发症，已成为目前外科手术面临的难点之一。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2030年中国吻合口加固修补片行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，目前临床可采用组织粘合剂、手工缝合、吻合口加固修补片等方式对吻合口加固，随着微创手术普及、患者基础疾病复杂化，传统手工缝合等方式逐渐难以满足安全需求。吻合口加固修补片的规范使用，可显著降低吻合口并发症发生率、提升手术成功率，近年来，其在各类外科手术中应用范围不断扩大。
吻合口加固修补片可用于袖状胃切除术（SG）、胃肠吻合术、远端胃切除术、近端胃切除术等手术中。微创外科手术具有疼痛轻、术后恢复快、创伤小等优势，近年来，我国微创外科手术量呈逐年增长趋势，其中2024年同比增长约18%。微创外科手术量增长，直接带动了吻合器及其关键配套耗材吻合口加固修补片市场需求释放，2024年我国吻合器需求量达385万个以上。
吻合口加固修补片市场渗透率较低、增长动力强劲，但由于研发技术壁垒较高，目前可供临床选择的吻合口加固修补片较有限，我国主要布局企业包括北京博辉瑞进生物科技有限公司、无锡中科光远生物材料有限公司、北京天助畅运医疗技术股份有限公司等。其中博辉瑞的吻合口加固修补片是国内首个获批的创新器械，于2022年上市，包含管状型、圆型、平片型三种型号。
新思界
行业分析人士表示，吻合口加固修补片的规范使用，在减少吻合口出血和渗漏等并发症、增加钉线强度等方面起着至关重要的作用，其应用已被纳入相关临床指南。目前我国吻合口加固修补片市场处于快速扩张的成长期，随着微创手术量持续增长、获批上市产品增加，吻合口加固修补片临床应用将越来越广泛。
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