可控降解镁合金是一种医用金属材料，以镁为基础加入其它元素组成。与传统镁合金相比，可控降解镁合金优势在于降解速率可控，可实现与骨愈合周期的精准匹配。
镁合金具有良好的可降解性、生物相容性、骨传导性，物理机械性等优势，在航天航空、汽车、医疗等领域应用广泛。在医疗领域，镁合金作为新一代生物医学可降解材料，广泛应用在骨板、骨组织工程支架、骨折内固定骨钉、心血管支架等植入物中。
但镁化学性质活跃，镁合金在临床应用中仍面临挑战，如镁合金的抗菌性能及成骨促进性能不足，镁合金体内降解速率不可控等。体内降解速率不可控是目前可降解镁合金临床应用、商业化面临的主要挑战，降解速率过快，无法保证植入件的力学性能，同时降解物产生量过多容易导致超敏反应，降解速率过慢则影响骨愈合速度。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2030年中国可控降解镁合金行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示，可控降解镁合金能够实现降解速率与骨愈合周期的精准匹配，在骨愈合期间提供足够的支撑强度。可控降解镁合金解决了传统镁合金临床应用难题，是我国医用材料产业发展的重点方向，临床应用前景广阔。
“新型可控降解骨修复用镁合金材料研发”是国家863计划之一，由上海交通大学等单位承担，于2018年通过技术验收，“新型可降解镁合金硬组织植入器械研发”也已被列入国家重点研发计划“十四五”重点专项。在政策扶持下，我国可控降解镁合金研发热情不断提升。
我国可降解医用镁合金研发企业包括北京春立医疗、天津正天医疗、苏州英诺科医疗、宜安科技、深圳中科精诚医学等。苏州英诺科医疗拥有可控降解复合涂层制备技术，其研发的可控降解镁合金接骨螺钉于2025年获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性医疗器械称号，并通过NMPA创新医疗器械特别审查进入了创新通道。
新思界
行业分析人士表示，每年因事故、疾病等造成的骨骼系统功能障碍患者众多，我国超600万人/年，骨缺损修复市场需求巨大，在人口老龄化趋势下，骨缺损修复材料市场需求将快速释放。可控降解镁合金因其自然降解速率可控、与骨组织相容性好等优势，有望逐渐替代钛及钛合金、316L不锈钢等传统骨缺损修复材料，市场前景广阔。
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